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 1.背景概述
1.随着21世纪生物医药技术.微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室（局部屏蔽）已越来越不能满足使用者的需求。隔离器、手套箱等开始被大量的无菌制剂和无菌原料药厂使用，这类设备上的操作手套的完整性成为潜在风险点，我公司自主研发.生产.销售的便携式手套测漏仪则为该隐患提出了解决方案.
2.便携式手套测漏仪是专门检测手套是否有泄漏的检漏设备。它由如下几部分组成：检测及控制部分.显示部分（HMI）.箱体及工装接口部分.充气密封部分等几部分组成。
3.将便携式手套测漏仪的侧漏工装与手套袖套连接进行充气密封，向手套袖套连接体内注入一定压力。而注入的空气是通过一个内置的气泵通过PID调节向内加压。便携式手套测漏仪在完整的测试期间保持500~1000pa的压力，此时，由于压力的作用手套袖套连接体上可能存在的破损处都已经被撑开。通过稳定一定压力后，停止充气，判断有无压力衰减去得出该手袖套有无破损，考虑不同手套形式和材质的扩张特性，注入的压力及加压时间都有所不同，总的测试时间可控制在5分钟之内。


2.技术参数
1.主机尺寸：345mm*240mm*210mm(长*宽*高)
2.测漏工装：根据客户手套圈定制，可快速更换不同规格的测漏工装；
  3.检测精度：＜300μm；
4.压力显示分辨率：0.1Pa；
5.测试时间：≤5min
  6.整机重量≤10kg
7.内置锂电池.内置充气泵，无需外接电源.气源；
  8.电池容量：6000mAh
  9.充满电使用时间：≤4小时       
  10.密封圈压力≈300Kpa
  11.单机数据存储＞5000组
  12.在线打印数据，也可通过USB接口导出数据；
  13.导出数据为PDF格式，符合CFR21 PART11电子记录和电子签名的要求；

3.产品描述
1.环境温度：18～26℃      
2.相对湿度：30%~70%RH
3.室内清洁，无腐蚀性气体，有足够空间。