近期呼吸道疾病高发，相关用药市场备受关注。4月3日，国家药监局官网显示，4个呼吸系统化药同日获批，其中依巴斯汀口服溶液由江苏联环药业拿下国产第2家。今年以来，已有20个品种（43个受理号）获批上市，48个品种（108个受理号）报产在审。米内网数据显示，呼吸系统化药（含生物药）在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元，同比增长18.38%。从TOP20来看，8亿元感冒药领跑，氯雷他定片晋身前三；13个品牌大涨，吴太感康、葵花药业、华润三九上榜。

4个呼吸系统化药同日获批，江苏药企拿下国产第2家

 

来源：米内网一键检索

4月3日，国家药监局官网显示，4个呼吸系统化药（7个受理号）同日获批。其中，江苏联环药业的依巴斯汀口服溶液以仿制3类报产获批，成为该产品第2家国产企业。依巴斯汀口服溶液用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性），慢性特发性荨麻疹的对症治疗。目前该产品有广西维威制药、山西同达药业等6家企业报产在审。

今年3月至今呼吸系统化药（含生物药）获批情况

 

 

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

 

今年以来，呼吸系统化药（含生物药）已有20个品种（43个受理号）获批上市。其中，阻塞性气管疾病用药有9个品种（16个受理号），咳嗽和感冒用药有6个品种（18个受理号），全身用抗组胺药有5个品种（9个受理号）。

此外，48个品种（108个受理号）报产在审。吸入用丙酸倍氯米松混悬液、乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀片等暂无仿制药企业获批，盐酸氨溴索(冻干)口崩片为2.2类改良型新药。

产品TOP20出炉！8亿感冒药领跑，氯雷他定片晋身前三

2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）季度销售情况（单位：亿元）

 

 

米内网数据显示，呼吸系统化药（含生物药）在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元，同比增长18.38%，是TOP5治疗大类。从集团TOP20格局来看， 阿斯利康、葵花药业、吴太医药位居前三。

从亚类来看，咳嗽和感冒用药、阻塞性气管疾病用药、全身用抗组胺药是主力，合计市场份额近90%。从处方性质来看，OTC市场规模最大，双跨则增速最快。从剂型来看，片剂、气雾剂/喷雾剂与粉雾剂、散剂/颗粒剂、胶囊剂、溶液剂是五大主力剂型。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）

 

注：不足1亿元以*表示

 

产品TOP20中，19个销售额超过1亿元，小儿氨酚黄那敏颗粒以8亿元稳居“销冠”宝座，氯雷他定片晋身前三，是唯一一个上榜的全身用抗组胺药。从亚类来看，咳嗽和感冒用药最多，有9个，其次是阻塞性气管疾病用药有7个。

5个独家产品，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)（阿斯利康）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（葛兰素史克）、桉柠蒎肠溶胶囊（远大健康）、注射用奥马珠单抗（诺华）。其中，桉柠蒎肠溶胶囊（远大健康）和注射用奥马珠单抗（诺华）均是新上榜独家产品。

13个品牌增速亮眼，吴太感康、葵花、华润三九上榜

2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）

 

注：不足1亿元以*表示

 

品牌TOP20中，17个销售额超过1亿元，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊位居前三，万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、欧加农制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、诺华的注射用奥马珠单抗4个是新上榜品牌。从数量来看，葵花药业最多，有4个上榜。

从增速来看，13个品牌有双位数增速，诺华的注射用奥马珠单抗最快，超过90%；浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、葵花药业重庆小葵花儿童制药的小儿氨酚黄那敏颗粒、韩美的氨溴特罗口服溶液增速均超过50%。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒TOP3品牌格局

 

 

小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂，用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、打喷嚏、流鼻涕、咽痛等症状，目前有264家企业拥有生产批文。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过8亿元，同比增长12.41%，葵花药业(襄阳)隆中、华润三九(黄石)药业、葵花药业(衡水)得菲尔的市场份额位居前三，合计占比近50%。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店氯雷他定片TOP3品牌格局

 

 

氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，目前有35家企业拥有生产批文。氯雷他定片在2023年前三季度重点省份实体药店销售额超过6亿元，凭借18.43%的增速晋身TOP2产品。西安杨森、万全万特制药(厦门)、拜耳市场份额位居前三，均有双位数增速，合计市场份额占比超过60%。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等

注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！