日前，山东新时代药业的酮咯酸氨丁三醇注射液通过一致性评价，成为第3家过评企业。酮咯酸氨丁三醇注射液为非甾体抗炎药，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，山东新时代药业领军市场。
酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端酮咯酸氨丁三醇注射液销售额超过10亿元，同比增长20%。其中，山东新时代药业占据69.12%的市场份额。
中国公立医疗机构终端酮咯酸氨丁三醇注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内市场酮咯酸氨丁三醇注射液生产厂家已有6家，包括山东新时代药业、成都倍特药业、天津红日药业、四川美大康佳乐药业、江苏涟水制药和永信药品。其中，成都倍特药业、四川美大康佳乐药业、山东新时代药业等3家企业该产品已过评。
山东新时代药业通过/视同通过一致性评价药品
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，山东新时代药业已有13个品种（16个品规）通过/视同通过一致性评价，其中消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂各有4个。5个品种为首家过评，阿昔替尼片、依托度酸胶囊、酮咯酸氨丁三醇片及盐酸表柔比星注射液等4个品种为独家过评。
