张光荣在讲话中指出,这次行动遵循以下工作原则:一是全面整治,突出重点。对全省药品研制、生产、流通、使用各个环节进行全面治理整顿,重点针对平时易出问题的环节强化监管,全面排查存在安全隐患的企业和产品,彻底纠正违法违规行为,严厉打击制售假劣药品、不合格医疗器械违法犯罪活动。二是分步实施,循序渐进。整个行动分组织部署、集中自查、检查整改、阶段总结四个阶段,环环紧扣,稳步推进。三是区别情况,分类处置。对检查中发现的问题,坚持实事求是依法处理。四是坚持标本兼治,综合治理。坚持监督查处与帮助规范相结合,做到边整顿,边规范,逐步建立强化药品质量管理的长效机制。
张光荣强调,为增强专项行动的针对性和有效性,全省还要结合实际,突出以下治理重点:严格药品、医疗器械审评审批,严厉打击注册申报弄虚作假行为;抓好医疗机构制剂批准文号的清理和换发工作,抓好医疗机构新制剂的注册审批,加强医疗机构配制制剂的监管;加强对邵东廉桥、长沙高桥和正在关闭的岳阳花板桥中药材专业市场的监督检查;完善不良反应监测体系;强化对有高风险产品、列入重点监管目录产品的医疗器械生产、经营、使用单位的监管;强化重点品种专项治理,打击违法生产经营特殊药品及疫苗、生物制品行为;配合卫生部门推进医疗机构药品规范管理,规范药品使用行为。要切实做到三个到位:一是宣传发动要到位。二是检查工作要到位,监管相对人100%地进行自查自纠,全省食品药品监督管理部门认真开展监督检查。三是整章建制要到位,药监部门积极构建强化监管的长效机制;监管相对人进一步建立完善质量管理的制度和措施,把重质量、守诚信,作为最基本的职业道德标准,实现企业自律。
会上,李建飞副局长还传达了全省治理商业工作会议精神,并就下一阶段治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作做出安排。