任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。
1、适合与疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
可按以下方法分类:
(1)按分散系统分
溶液型:方向水剂、溶液剂、注射剂
溶胶型:胶浆剂、涂膜剂
乳浊型:乳剂
混悬型:混悬剂、合剂、洗剂
气体分散型:气雾剂
固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
微粒分散型:微囊剂、纳米囊剂
(2)按形态分
液体制剂:溶胶剂、水针剂
半固体制剂:软膏剂、凝胶剂
固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂
气体制剂:气雾剂、喷雾剂
2、药物剂型选择的基本原则:
(1)安全性:药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性,降低刺激性或毒副作用。药物的毒副作用主要来源于化学结构药物本身,也与药物制剂的设计有关。对于治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂,以减少峰谷浓度波动,维持稳定的血药浓度水平,降低毒副作用。
(2)有效性:有效性是药物的前提,尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素,但其作用往往受到剂型因素的限制。
(3)可控性:药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证因此制剂设计必须做到质量可控可控性主要体现在制剂质量的可预知性和重现性。
(4)稳定性:药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。
(5)顺应性:顺应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。难以为病人接受的给药方式或剂型不利于治疗。
(6)经济性:指剂型与生产成本的关系。
1、适合与疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
可按以下方法分类:
(1)按分散系统分
溶液型:方向水剂、溶液剂、注射剂
溶胶型:胶浆剂、涂膜剂
乳浊型:乳剂
混悬型:混悬剂、合剂、洗剂
气体分散型:气雾剂
固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
微粒分散型:微囊剂、纳米囊剂
(2)按形态分
液体制剂:溶胶剂、水针剂
半固体制剂:软膏剂、凝胶剂
固体制剂:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂
气体制剂:气雾剂、喷雾剂
2、药物剂型选择的基本原则:
(1)安全性:药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性,降低刺激性或毒副作用。药物的毒副作用主要来源于化学结构药物本身,也与药物制剂的设计有关。对于治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂,以减少峰谷浓度波动,维持稳定的血药浓度水平,降低毒副作用。
(2)有效性:有效性是药物的前提,尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素,但其作用往往受到剂型因素的限制。
(3)可控性:药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证因此制剂设计必须做到质量可控可控性主要体现在制剂质量的可预知性和重现性。
(4)稳定性:药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。
(5)顺应性:顺应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。难以为病人接受的给药方式或剂型不利于治疗。
(6)经济性:指剂型与生产成本的关系。