近年来,随着科技的发展硅橡胶作为一种性能优良的医用高分子材料,无论是在橡胶行业还是在医学领域都受到了专业人士的关注。
20世纪80年代后,全世界有机硅产品以每年20%的速度快速发展,目前全球有机硅市场规模已达80~100亿美元;其中硅橡胶约占60%的份额,许多大公司把医用硅橡胶作为开发的主要目标。
在发达国家,医用硅橡胶已有很大发展,如Dowing Corning公司的医用产品就已成为该公司的五大产业部门之一,医用硅橡胶产品牌号有近40个,其医用制品达500多种。该公司推出了可满足美国药典VI级要求的有机硅弹性体生产线,该弹性体能满足非植入医疗器件和药品加工的要求。
Rhodia公司为进入北美的医疗有机硅市场,投资150万美元用于扩大美国加州Ventura的硅橡胶工厂。Genencor国际公司已同意与Dowing Corning公司合作开发用于各种生物和工业领域的有机硅材料。
我国的医用硅橡胶的研发起步很早,20世纪70年代已经合成出医用级硅橡胶,并注重医用制品的研发和应用。心脏瓣膜和脑积水引流装置得到成功应用,挽救了病人的生命。
20世纪80年代开发出一系列医用硅橡胶产品:如视网膜植人物、人工硬脑膜、人工喉管、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印模及托牙组织面软衬垫、人工肌腱、人工乳房等等。而药物缓释制剂的研发在这一阶段得到了快速发展。20世纪90年代注重了医用硅橡胶产品的产业化。
现如今,建立医用有机硅材料产业化示范工程,重点突破植入人体的医用有机硅材料及装置的性能、质量评价技术,扩大产品生产规模,提高产品档次,发展有机硅的边缘学科(加强有机硅材料在药物控制释放制剂中的应用研究,并用于各种治疗疾病用的给药装置),完善医用制品的质量标准和检测方法是医用硅橡胶的发展方向。