文章来源：医药魔方Info
作者：拾贝
12月20日，Moderna公布了mRNA新冠疫苗（elasomeran，mRNA-1273）50µg和100µg剂量加强针对Omicron变种的初步中和抗体数据。与未接种加强针相比，目前批准的50µg mRNA-1273加强针接种将Omicron（奥密克戎）的中和抗体水平提高了约37倍，100µg剂量加强针接种将中和抗体水平提高了约83倍。
正如之前所说，Moderna正在不断推进加强针疫苗，以应对新出现的受关注的突变体 (VOC)。开发策略包括：评估已获批上市疫苗mRNA-1273加强针接种(50µg)和更高剂量接种(100µg)的疗效；评估新型多价疫苗mRNA-1273.211和mRNA-1273.21加强针接种的疗效以及开发针对Delta、Omicron变体的加强针接种候选疫苗。
12月21日披露的数据包括来自20名加强针接种者的血清，包括接种mRNA-1273 （50µg和100µg）加强针的受试者、接种多价候选疫苗mRNA-1273.211（50µg和100µg）以及多价候选疫苗mRNA-1273.213（100µg）加强针的患者。
在接种加强针之前，所有组对Omicron均具有低水平中和抗体。在接种加强针后第29天，mRNA-1273 50µg对Omicron的中和抗体几何平均滴度 (GMT) 增加到850，较加强针前水平高约37倍。100µg剂量将中和抗体GMT增加到2228，较加强针前的水平高约83倍。
Moderna还公布了100µg剂量mRNA-1273（N=305）加强针的II/III期研究的安全性和耐受性数据。mRNA-1273（100µg）加强针接种通常是安全的且耐受性良好。接受加强免疫7天后引起的全身和局部不良事件的频率和性质通常与两剂主要系列后观察到的相似。相对于50µg，100µg不良反应有略微更频繁的趋势。
鉴于mRNA-1273的强度和Omicron 变体的传播速度，Moderna对抗 Omicron的第一道防线将是mRNA-1273加强针接种。鉴于Omicron的免疫逃逸所表明的长期威胁，Moderna 还将继续开发Omicron特异性变体疫苗 (mRNA-1273.529)，该疫苗预计将在 2022年初开展临床试验。
就在12月15日，辉瑞和BioNTech联合宣布在接受加强疫苗接种（第三剂 BNT162b2疫苗）一个月后，从疫苗接种者那里获得的血清可中和Omicron变体，其中和水平与接种2剂疫苗后对野生型SARS-CoV-2刺突蛋白的中和水平相当。
作者：拾贝
12月20日，Moderna公布了mRNA新冠疫苗（elasomeran，mRNA-1273）50µg和100µg剂量加强针对Omicron变种的初步中和抗体数据。与未接种加强针相比，目前批准的50µg mRNA-1273加强针接种将Omicron（奥密克戎）的中和抗体水平提高了约37倍，100µg剂量加强针接种将中和抗体水平提高了约83倍。
正如之前所说，Moderna正在不断推进加强针疫苗，以应对新出现的受关注的突变体 (VOC)。开发策略包括：评估已获批上市疫苗mRNA-1273加强针接种(50µg)和更高剂量接种(100µg)的疗效；评估新型多价疫苗mRNA-1273.211和mRNA-1273.21加强针接种的疗效以及开发针对Delta、Omicron变体的加强针接种候选疫苗。
12月21日披露的数据包括来自20名加强针接种者的血清，包括接种mRNA-1273 （50µg和100µg）加强针的受试者、接种多价候选疫苗mRNA-1273.211（50µg和100µg）以及多价候选疫苗mRNA-1273.213（100µg）加强针的患者。
在接种加强针之前，所有组对Omicron均具有低水平中和抗体。在接种加强针后第29天，mRNA-1273 50µg对Omicron的中和抗体几何平均滴度 (GMT) 增加到850，较加强针前水平高约37倍。100µg剂量将中和抗体GMT增加到2228，较加强针前的水平高约83倍。
Moderna还公布了100µg剂量mRNA-1273（N=305）加强针的II/III期研究的安全性和耐受性数据。mRNA-1273（100µg）加强针接种通常是安全的且耐受性良好。接受加强免疫7天后引起的全身和局部不良事件的频率和性质通常与两剂主要系列后观察到的相似。相对于50µg，100µg不良反应有略微更频繁的趋势。
鉴于mRNA-1273的强度和Omicron 变体的传播速度，Moderna对抗 Omicron的第一道防线将是mRNA-1273加强针接种。鉴于Omicron的免疫逃逸所表明的长期威胁，Moderna 还将继续开发Omicron特异性变体疫苗 (mRNA-1273.529)，该疫苗预计将在 2022年初开展临床试验。
就在12月15日，辉瑞和BioNTech联合宣布在接受加强疫苗接种（第三剂 BNT162b2疫苗）一个月后，从疫苗接种者那里获得的血清可中和Omicron变体，其中和水平与接种2剂疫苗后对野生型SARS-CoV-2刺突蛋白的中和水平相当。
