日前，CDE官网显示，四川美大康华康药业的来那度胺胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，来那度胺胶囊2020年全球销售额超过120亿美元；在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。
来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫调节的作用。由于治疗效果好、安全性高、给药方式方便等优势，来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。
近年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊销售情况（单位：亿元）
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
2019年，百时美施贵宝收购新基获得来那度胺胶囊，2020年该产品全球销售额突破120亿美元。米内网数据显示，来那度胺胶囊在进入全国医保目录后快速放量，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终，从2017年不足1亿元增长至2020年超过10亿元。值得一提的是，2020年国产品牌销售额均快速增长，正大天晴药业集团、齐鲁制药、北京双鹭药业增速分别为49.82%、709.48%、101.31%。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，国内来那度胺胶囊生产厂家有6家，其中，正大天晴药业集、齐鲁制药、江苏豪森药业等5家国内药企均已经过评。此外，该产品常州制药厂已进入行政审批阶段；石药集团欧意药业、艾特士(上海)和印度瑞迪博士实验室北京代表处报产在审评审批中。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
资料来源：CDE官网、米内网数据库
