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信销手机报15期
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【手机报导读】
【信销头条】
1. 信销将携《中国品牌药机》参展“第45届药机会”
【信销推荐】
1. 高温EDI模块-伊乐科环保科技
2. 全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块——天富药机
【行业短波】
1.安瓿注射液异物自动检查机——湖南正中
2.上海欧洁洁净开关和空气锁系统改版升级成功
3.超临界C02萃取装置——成东药机
4.发改委:1-2月医药产业产值2914亿 增长22%
5.简介主要包装设备的杀菌方法
6.中药混合机保养及维修
7.全自动胶囊充填机的结构特点与日常保养
8. 2013年中国医药进出口增长率预计达12%
9.谁将受益于新版基药?
10.国家食品药品监管总局:严查硫磺熏蒸中药材
11.新版GSP致成本激增 药店发展存挑战
12.天然药物一般不应以野生动植物为原材料
【生活物语】
三款春季“败火”靓汤
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【信销头条】
信销将携《中国品牌药机》参展“第45届药机会” 信销将携《中国品牌药机》参展"第45届(2013年春季)全国制药机械博览会"。 第45届博览会将于2013年4月25-28日在青岛国际博览中心举办。由于春季药机会是中国各大制药企业采购设备的高峰时段,预计将有近千家各类制药机 械企业参展,规划展览面积10万,预计参观观众8万人次。 全国制药机械博览会(以下简称博览会)是亚洲最大的制药机械行业专业展会,每年举办两次(春季会、秋季会),自1991年创办至今已成功举办了44届,是 中国商务部重点支持展会之一。 信销发展到今天承蒙大家的关爱,我们真诚地欢迎您到我们展台来指导工作!
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【信销推荐】
1. 高温EDI模块-伊乐科环保科技 伊乐科环保科技(上海)有限公司,在2006年,由美国 Electropure投资在中国建立的合资子公司,主要开展SnowPure公司生产的EDI产品在中国(大陆、香港、台湾等)地区的市场、销售和技术 服务。伊乐科是世界上很早很专业做EDI的公司,其高温热水消毒EDI模块在全球市场占有率遥遥领先美国Electropure EDI优势 1)高温EDI模块的热水消毒温度可以高达85℃ 2)高温EDI模块可以瞬间升温和瞬间降温 3)高温EDI模块的材料都符合美国FDA标准 4)自1977年全球领先发展和研究EDI技术 5)1984年获得EDI专利技术 6)全球领先的树脂包技术 7)EDI离子膜由SnowPure公司自己研制生产 8)在一定条件下,一级RO完全满足EDI运行伊乐科环保科技(上海)有限公司 地址:上海市金沙江路1977弄16号3A02室 电话:021-61671860 E-mail:sds1235@163.com www.electropure.com.cn
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2. 全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块——天富药机天富药机借势新版GMP东风推出“全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块”,该工艺模块的优点和重 要特性如下: 1.无死角设计原则 2.整线可在位清洗(CIP)和在位灭菌(SIP) 3.装置的低物料残留 4.工艺模块的排尽性能 5.满足CGMP要求的可追溯性与可说明性 6.带PLC控制的CIP单元 7.生产和清洁的快速切换,并考虑工艺隔离 8.全自动操作方式,防止人员误操作带来的生产损失 9.集成设计,有效节省空间 10.高效的利用您已有的工艺资源,作为“嵌入单元” 11.可平行的加入您原有的工艺系统模块 12.生产工艺模块可用于出厂前测试(FAT)和装运前的充分测试及完善,因此当工艺模块被安装后,它可以在最短的时间内通过验证和调试。 13.工艺模块可即插即用,可优化场地的选择,可供将来搬迁设备以满足新的生产需求。 14.记录与保存批次生产和清洗过程的参数与步骤 15.无死角、易清洁、易维护。邵成国(总经理):13857798288
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【行业短波】
1.安瓿注射液异物自动检查机——湖南正中 湖南正中制药机械有限公司生产的安瓿注射液异物自动检查机通过独特步骤,检测玻屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等可见异物及液位和其它检测项目。检测 结果符合欧洲药典和美国FDA通行的Knapp规则。能快速、准确、可靠地处理追踪结果。同一机上更换1ml、2ml、5ml、10ml、20ml安瓿 (西林瓶、口服液)规格,方便快捷。产量达150到800瓶/分钟,多机型可供选择,符合GMP要求,可提供验证方案和验证资料。 产品获国家发明专利,采用20多项专利技术,通过了国家科技成果产品鉴定,属填补国内空白、替代进口、达到国际先进水平的高新技术产品。国内市场占有率 80%以上。电话:0731-88809343/88906436 网址:www.zzyi.com
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2.上海欧洁洁净开关和空气锁系统改版升级成功 为了方便现场安装,更好适应洁净室的环境,满足客户的需求,欧洁近日完成了对“CS-1洁净开关”和“AL-3空气锁系统”的改版升级。 CS-1洁净开关经过升级,只需一个面板即可控制,无需主机;AL-3空气锁系统则将主机和面板之间的连线由两根线改为一根线,更加方便现场安装,降低了 安装难度,同时避免因安装差错造成的故障。欲了解更多详情和洁净室专用产品的信息,可登录上海欧洁官网和官方微博:www.oujie– cleanroom.com/ www.weibo.com/oujiecr
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3.超临界C02萃取装置—成东药机 成东药机在近十年的研究和生产中积累了大量的经验。各种规格型号的超临界萃取装置已成定型系列产品,结构合理、安全可靠、物料装卸方便,经优化设计的密封 圈更可靠耐用,并配备多重安全保护系统;CO2可循环计量使用;温度、流量、压力等工艺参数采用计算机控制,操作方便,自动化程度高。生产型萃取装置可设 计成自运化远程操作控制,符合(GMP)标准要求。我公司负责制订的《超临界CO2萃取装置》制药装备行业标准,已于2011年8工信部批准实施。该设备 是国家一二五规划中重点推荐项目,可向您当地上级区、市、省、国家科技,经贸等部门申报立项全额资金补助。联系人王成东13396989298
4.发改委:1-2月医药产业产值2914亿 增长22% 发改委网站消息,2013年1-2月份,医药产业完成产值2914亿元,同比增长22%,继续保持平稳增长态势。其中,化学药品原药527亿元,同比增长 19.2%;化学药品制剂813亿元,同比增长20.9%;中药饮片164亿元,同比增长28.9%;中成药679亿元,同比增长22.2%;生物生化药 品293亿元,同比增长22.4%;医疗器械244亿元,同比增长21.9%。1-2月份,医药产业工业增加值增长15.3%,高出工业增速5.4个百分 点;医药产业产销率为97.1%,较上年同期提高0.7个百分点,高于上年年底1.5个百分点。
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5.简介主要包装设备的杀菌方法 对于包装设备来说,主要杀菌方法有加热法和化学法。 对敞开式无菌包装机而言,在无菌充填之前,包装机内与产品接触的表面必须经过杀菌。其杀菌是通过包装机自身产生的无菌热空气(或无菌热蒸汽)来实现的。 在杀菌过程中,无菌热空气直接接触包装机与产品接触的表面进行杀菌。封闭式无菌包装机的杀菌只通过无菌热空气是不够的,还要保证封闭空间的无菌,即无菌室 的杀菌。生产前,无菌室一般用双氧水喷雾和无菌空气的干燥来实现,无菌空气是通过包装机内的无菌空气加热器将其加热至一定温度所得到的;杀菌时,液态双氧 水喷射至无菌热空气中并瞬时蒸发,这样无菌空气和双氧水气体的混合物进入无菌室进行杀菌,冷凝在内表面的双氧水通过无菌热空气进行干燥,从而完成无菌室的 杀菌。
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6.中药混合机保养及维修 中药混合机为通轴单桨,单桨上的桨叶角度设计合理巧妙,单桨旋转时,物料下下翻滚,同时桨叶通过物料,向混合槽左右两侧产生一定角度的推挤力,使得混合槽 任何一角度物料都不可能静止,从而使物料混合均匀。混合机的保养操作步骤如下: ①机器需要经常使用,减速机须每隔三个月换新油一次,更换时应将减速机清洗后加上新油。 ②设备机件每月定期检查1-2次,检查部位为蜗轮、蜗杆、轴承、油封,各运转部分是否灵活,紧固件是否松动,发现异常情况应及时处理。 ③机器在使用过程中,如发现机器震动异常或发出不正常的声音,应立即停机检查。 ④电器控制零件应保持清洁灵敏,发现故障应及时修复。 ⑤搅拌浆装拆时应轻拆、稳装、轻放、以免变形损坏。 ⑥机器使用结束后,应刷靖机器各部份的残留物料,停用时间长,必须将机器全部揩擦清洁,机件表面涂上防锈油,用蓬布罩好。
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7.全自动胶囊充填机的结构特点与日常保养 全自动胶囊充填机采用孔塞式充填、间接式运转、变频调速、适用于粉状或微丸状胶囊剂药品自动完成播囊、分囊、充填、(废囊剔除)锁囊、成品输出等工作。与 药物接触部分全部采用优质不锈钢精工制造,附吸尘装置,完全符合“GMP"标准要求。 专家介绍,全自动胶囊充填机的最新结构是式十工位工作转台,具有精度高、噪音低、对国产机制胶囊适应性强等优点,其关键部位轴承、电器均选购国际名牌、性 能稳定,可达高速运行。 它的日常保养要注意:机器正常工作时间较长时,要定期对与药物直接接触的零部件进行清理,当更换药品批次或停用时间较长时,也要进行清理;机器工作台面下 的传动机构要经常适量地添加润滑油(脂),以减少运动部件的磨损;主传动减速器每月要检查1次油量,不足时要及时加油,每半年更换1次润滑油;传动链条应 每周检查1次,并添加适量的润滑脂,有必要需重新上紧。
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8. 2013年中国医药进出口增长率预计达12% 2013年,我国国际贸易环境有望好于2012年,但总体仍将处于“偏冷区”。受欧美经济复苏不确定性犹存、国际监管环境趋严、人民币升值压力持续等因素 影响,我国医药外贸的发展空间受到很大限制。受医药外贸企业转型升级走向深入、国内医改不断扩容拉动进口增长以及医药行业的刚性需求等的带动,2013年 我国医药进出口增长率预计将达12%左右,基本面依然良好。
9.谁将受益于新版基药? 近日卫生部公布了2012版《国家基本药物目录》,共收录基本药物520种,比2009版时的307种有较大增加。其中化学药和生物制品317种,增加 112种;中成药203种,增加101种。 中金公司表示,品种结构筛选方面有以下特点:第一,没有新增中药注射剂;第二,中枢神经系统、抗肿瘤、血液系统用药品种增幅较大;第三,中药独家品种入选 较多,具有明显优势。分析师对基药板块继续保持乐观,认为拥有独家(类独家)基药品种且具有定价优势的企业将持续受益于行业扩容。 中投证券认为,受益公司需要满足以下四个条件:1.产品为独家或者生产厂家少于5个,价格竞争不充分;2.最好为处方药,主要通过医院渠道销售;3.市场 尚未成熟,有较大拓展空间;4.公司产品营销能力较强。
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10.国家食品药品监管总局:严查硫磺熏蒸中药材 国家食品药品监督管理总局29日发布通报称,已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,国家药典委员会已组织制订了中 药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,并分别于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见,近期将发布实施。 通报强调,凡未按照经批准的处方及生产工艺等违法生产药品的企业,一经查实,将依法严肃处理,涉嫌犯罪的将移送公安机关。
11.新版GSP致成本激增 药店发展存挑战 新版GSP从今年6月1日实施,对于药品流通企业,新修订的药品GSP按照完善的质量管理体系要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备等质量管理要素 的各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都作出了新的规定。而新的规定,新的要求,对药店来说也是新的挑战。 资料显示,国 家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有 关规定停止其药品经营活动。 70亿的改造投入,最终能过关的企业恐怕不足三成,经历新版GSP的洗礼,国内药品流通领域将重新洗牌,行业迈上新的发展轨道。
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12.天然药物一般不应以野生动植物为原材料 据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局近日印发《天然药物新药研究技术要求》。 《技术要求》提出,天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质量稳定均一。 为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动植物为原材料,若确需使用非重点保护野生动植物为原材料的,应提供相关研究资料证明相应 品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响,如可使用不影响其生长、繁殖的药用部位为原材料等。 为保证上市后天然药物质量的稳定均一,应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份,并建立全面反映天然药物质量的标准。
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【生活物语】三款春季“败火”靓汤
三款春季“败火”靓汤
莲子汤去心火
心火:中医认为心是君主之官,是人体的主宰,而心火则是温暖全身的主要热量内源。常用黄连、莲子心等药物清心泻火。
表现症状:分虚实两种,虚火表现为低热、盗汗、心烦、口干等;实火表现为反复口腔溃疡、口干、小便短赤、心烦易怒等。
食疗法:莲子30克(不去莲心),栀子15克(用纱布包扎),加冰糖适量,水煎,吃莲子喝汤。
猪肝汤去肺火
肺火:或因气候骤然变化,身体不能适应:或由于劳倦过度,消耗了超量的体内阴液,从而引发肺火亢奋,这在老年群体中是比较多见的。中医多用黄芩、桑白皮、甘草等药物清肺火。
表现症状:干咳无痰或痰少而粘、潮热盗汗、手足心热、失眠、舌红。
食疗法:猪肝1付,菊花30克(用纱布包好),共煮至肝熟,吃肝喝汤。
绿豆粥去胃火
胃火:由于饮食不节、嗜酒、过食肥甘辛辣厚味,形成“食积”,生热化“火”,以致胃火炽盛。多以山楂、生石膏、铁树叶等药物泻胃火。
表现症状:分虚实两种,虚火表现为轻微咳嗽、饮食量少、便秘、腹胀、舌红、少苔;实火表现为上腹不适、口干口苦、大便干硬。
食疗法:石膏粉30克,粳米、绿豆各适量,先用水煎煮石膏,然后过滤去渣,取其清液,再加入粳米、绿豆煮粥食之。
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