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信销手机报08期
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【信销手机报导读】
【信销头条】
1.信销携《中国品牌药机》参展--印度CPHI展会凯旋归来
【产品推荐】
1. MVR机械蒸汽再压缩双效蒸发器--诞生于温州成东药机有限公司
2. 天富的罐全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块--诞生于温州天富
【行业短波】
1. 欲摆脱“进口依赖” 制药设备企业谋创新转变
2. 中国医药厚德载物 走向国际舞台
3. 五个药品流通行业标准将于下月起实施
4. 仿制药预计明年实行统一评价 产业面临洗牌
5. 鼓励首仿药思路初定:前五家仿制药企可获定价优待
6. “药”创新 势在必行
7. 我国中药出口市场情形不好前景堪忧
8. 超微粉碎技术让“药得其所”
9. 超重力法在制药机械行业的突破与运用
10. 生物仿制药行业面临发展桎梏
11. 2017年亚太地区原料药市场将达638亿美元
12. 2012年生物制药行业净利或首现负增长
【生活物语】
立冬进补餐桌上寻“好药”
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【信销头条】
CPhI印度展于2012年11月21-23日在印度孟买国际会展中心举行。信销携《中国品牌药机》参加了本次展会并举办了“产品推介会”, 展会期间我们展位前人员络绎不绝,通过交流发现国内的设备在印度需求量较大。中国参展商:湖南千山,常州佳发、天水华圆、上海奥星、东富龙、辽宁天亿、山 东新华,辽宁翔安,锦州春光,山东鸿基等厂家大多都反应效果不错,印度市场有待国内企业开发。信销将不断地努力来回报一直以来支持和帮助我们的各界朋友, 在此信销全体员工仅表示衷心的感谢!
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【产品推荐】
1. MVR机械蒸汽再压缩双效蒸发器--诞生于温州成东药机有限公司 成东开发的MVR机械再压缩双效蒸发器在国内与国际上还是独家,效果更加显著。开机前为快速将温度提高,先开启电加热预热器(也可以用蒸汽预热)使第一效 加热器达到了要求的温度开始蒸发,第一效蒸发出来的二次蒸汽进入第二效的加热器做为第二效加热器的热源,第二效蒸发出来的二次蒸汽由压缩机再压缩到第一效 加热器,这样形成了机械再压缩将蒸汽温度提高,形成了循环,第二效加热器内温度达到要求后,预热器自动停止加热。冷液体物料进入第一效加热器的冷凝水作为 预热源,液体物料进入第一效加热再进入第二效加热器,蒸发出来的冷凝水排出、进料、出料、温度、压力、时间、流速、电机转速、保持系统蒸发平衡等程序全部 采用PLC自动控制,符合GMP标准要求。 使用成东开发的MVR机械式蒸汽再压缩双效蒸发器不需锅炉蒸汽,不需真空泵,不需冷却器的冷凝水的消耗,节水100 %节能90%以上。免费咨询电话:4000839577
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2. 全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块--诞生于温州天富 温州天富机械有限公司主导产品有真空乳化搅拌机、软管灌装封尾机等,产品广泛应用于日化、生物、制药等领域。最近借势国家新版GMP东风、温州天富推出了 新产品——“全自动在线监控非终端灭菌注射剂配液模块”,该产品是为满足客户CGMP认证需求,而专门组织科研人员进行攻关研制成功的新产品。设备最大的 性能优势在于集成设计、用户可在“不拆卸、不挪动”设备管线的情况下进行生产和清晰的快速切换。咨询电话:0577-86927666/86927999 /86927668
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【行业短波】
1. 欲摆脱“进口依赖” 制药设备企业谋创新转变 我国国内制药装备企业以中小型企业居多,真正有实力,具备一定自主研发能力的优势企业很少,因此在一些高端制药设备上,对进口设备的依赖程度较高。近年 来,中国在消化吸收这些技术和实际操控引进设备上也走了不少弯路。如果高端技术一味的依赖进口,不仅要花费国产设备5到10倍的资金投入,更会造成国内研 发技术的日益脱节,因此要加大科研投入力度,增强核心技术的研发能力,提高国内制药设备企业独立自主的能力,真正摆脱“进口依赖症候群”,实现行业的再次 腾飞。
2. 中国医药厚德载物 走向国际舞台 中医在世界传播之广、速度之快是其他传统医学根本无法比拟的,尤其是21世纪以来,中医正以自强不息之魂魄,厚德载物之胸怀,走向了更为广阔的国际舞台。 当中有六大重要的转变:(1)从重治疗向重预防发展;(2)从针对病源的对抗治疗向整体治疗发展;(3)从重视对病灶的改善向重视人体生态环境的改善发 展;(4)从群体治疗向个体治疗发展;(5)从生物治疗向心身综合治疗发展;(6)从强调医生的作用向重视病人的自我保健作用发展等。这一构想恰好体现了 传统中医学的伟大思想,可以说中医承载了两千多年的有关生命健康的古老命题,正引领新世纪健康医学的诞生。这可以说是当代世界中医迅速兴起的内在缘由。
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3. 五个药品流通行业标准将于下月起实施 商务部网站28日消息,《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标 准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准将于2012年12月1日起实施,商务部就此发布相关通知。要求各级商务主管部门要积极引 导和监督药品流通企业认真执行五项标准。要鼓励有实力的企业积极发挥骨干作用,在执行五项标准中强化引领示范作用,提升企业管理和服务能力,促进药品流通 行业健康发展。 4. 仿制药预计明年实行统一评价 产业面临洗牌 近日,国家食药监局官网发布《仿制药质量一致性评价工作方案征求意见稿》以下称《方案》,表示将启动仿制药质量一致性评价工作,淘汰内在质量达不到要求的 品种。《方案》提出,用5至10年时间,对2007版《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,须分期分批与被仿制药即原研药进行质量一致性评价,使仿制 药与被仿制药达到一致。有业界分析师表示,预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空 间。而目前中国批准上市的化学药品绝大多数为仿制药,在中国药企面临生物仿制药大发展之时,国家食药监局发布此方案,意在提高门槛,防止仿制药产业混乱发 展。同时,该方案也将推动国内仿制药产业的洗牌。
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5. 鼓励首仿药思路初定:前五家仿制药企可获定价优待 酝酿已久的鼓励首仿药有关政策已接近成熟。记者近日从第三届仿制药产业与技术发展论坛上获悉,近期发改委和药监局等部门已形成定价和审批制度相结合的调控 思路,未来除享受定价优待的五家首仿药企外,一段时间内不再开放其他同质化的专利仿制审批。具体包括:对在专利药品保护期结束后国内前三个仿制上市的药 品,首仿药可在统一定价上浮30%基础内进行单独定价,二仿和三仿药定价则可为首仿药价格的90%和81%。按照上述意见稿,前三个仿制上市药品可享受定 价优待。
6. “药”创新 势在必行 因为新药研发的高投入、高风险,我国国内企业在新药研发方面的能力相对薄弱。国内与国际医药行业的不断发展,药品创新是行业生存不可或缺的趋 势。据相关预测,未几年,我国将发展成为仅此与美国的第二大医药市场。这样的发展前景不仅使得国内制药龙头企业不断加大投入,也吸引了诺华制药、葛兰素史 克和辉瑞等国际巨头纷至沓来。随着社会整体对原研精神的倡导以及一些针对性的行业政策的利好,我国药企对药物创新的热情已有大幅改善。无限光明的行业前景 给了国内制药企业发展创新的市场基础和政策,但国内外激烈的竞争也让一部分中小企业步履维艰。不管如何,为了更为广大患者的需求,为了众多难以攻克的疾 病,新药的研发是势在必行的。
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7. 我国中药出口市场情形不好前景堪忧 进入新世纪以来,中药出口一直蓬勃发展,大部分增幅超过20%,即使是2008-2009年全球金融危机期间,中药出 口也保持在10%以上的增幅。因此,今年上半年出口额仅有9.6%的增幅引起了行业的警惕,而下半年中药出口形势仍不容乐观。专家分析,中药出口增速放 缓,主要与成本上升密切相关。除成本上升外,上半年中药材的价格超出市场预期的异常波动,也影响了外贸长单合同的签订,造成中药生产及出口企业损失严重。 此外,外需的下降和政策的调整也是不容忽视的重要因素。尽管我国中药出口市场形势不乐观,但随着GMP等的实施,中国中药产业的规范化程度较以往已有大幅 度提高。今后中国中药产业的发展将愈加规范化。
8. 超微粉碎技术让“药得其所” 植物细胞有一层细胞壁,药材的有效成分绝大多数都包裹在这层细胞壁里。传统的煎服无法有效的释放中药的有效成分,往往使得事倍功半。细胞破壁技术就是采用 气流粉碎和振动粉碎等先进超微粉碎技术,使原药材相互碰撞。碰撞过程中,让药材细胞破壁,形成粒度为微米级的粉末。通过中药材细胞破壁超微粉碎加工技术, 把药材有效成分充分释放出来,使药性发生变化,在治疗效果方面就有了质的飞跃。另一方面,通过超微粉碎技术,使中药材变成了极易溶于水的粉末,无需药罐煎 煮,该加工技术为神奇的中药材发挥更大的作用提供了技术保证,得到更好的疗效,真正使“药得其所”。
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9. 超重力法在制药机械行业的突破与运用 超重力法是药物纳米化的下一代战略性技术。目前项目组已构筑具有我国自主知识产权、高性能低成本的纳微结构药物颗粒超重力法制备平台技术体系,申请发明专 利17件,授权6件。该项目的许多技术产品已出口到欧美等国家和地区。新技术包括超重力反溶剂沉淀法、连续乳化法、反应结晶法及其耦合新工艺,与原药物颗 粒相比,纳微结构药物溶出速率显著提高,呈现出突出的纳微化效应。项目组还进一步攻克了工业化放大关键技术。
10. 生物仿制药行业面临发展桎梏 最新调研报告显示,2012~2016年,全球对生物仿制药的需求复合年增长率将增长约8%。其中,2011年低分子肝素生物仿制药销量占全球生物仿制药 市场的44%。据介绍,生物仿制药的研发时间通常需要8~10年,比化学仿制药的3~5年长得多,堪比原研药。研发经费通常需要1亿~2亿美元,远高于化 学仿制药的100万~500万美元。合作和投资是推动全球生物仿制药市场发展的主要动力。特别是亚太地区的国家,在半管制或无管制的市场环境下,生物仿制 药的开发和商品化更为活跃。不过,对于那些欲进入生物仿制药行业的跃跃欲试者来说,其所面临的挑战也同样巨大。首先,生物仿制药的研发与产业化难度较大, 不仅需要储备足够的技术,还需要有足够资金支持和耐心的等待。此外,技术短板和监管法规尚未明确也是桎梏国内生物仿制药研发的两大因素。
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11. 2017年亚太地区原料药市场将达638亿美元 据报道,GBI研究公司最近报告称,2011年亚太地区化学原料药(API)市场销售额已达306.9亿 美元,预期未来几年还将维持复合年增长率5.6%速度增长,到2017年亚太地区原料药市场规模将达638亿美元。由于中国和印度的普及率越来越高,加上 制造成本较低,将推动该地区需求快速增长,另外,生物技术和仿制原料药行业的健康需求也将支持亚太地区原料药市场规模继续增长。据GBI研究公司,亚太地 区原料药销售额在世界上是仅次于北美的第二大区域市场。2011年亚太地区API市场的销售收入占全球原料药收入近28.3%。2011年全球API收入 为1086亿美元。报告说,全球原料药中合成产品为主导占到82.7%。然而,在发达经济体和发展中经济体,越来越多的人们在接受和普及推动生物制药的药 品。
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12. 2012年生物制药行业净利或首现负增长 根据英策咨询近日发布的2012年沪深300上市公司业绩预测,今年沪深300中24家生物制药行业上市公司营业收入及净利润合计增长率,分别为 15.76%和-2.94%,与2011年同组上市公司营收及净利润增长率26.12%和10.55%相比,均告大幅下降,净利润为负增长。2012年国 内医药行业规划和行业变革在为企业带来发展契机的同时,也带来挑战。国家一方面继续加大对城乡居民医保的投入,促进医药消费内生增长,另一方面也试图控制 医疗费用支出过快增长,加大对费用支出的控制力度,探索各种破 解以药养医难题的方法。政策性降价及招标导致的药品价格低迷,一定程度上令部分制药企业面临经营压力。在外围经济不振背景下,生物制药行业虽受到产业政策 的支撑,仍面临经济形势的挑战与行业结构性问题的困扰。中、短期内,医药工业须着力加快结构调整和转型升级,在实现持续、稳定和快速发展的同时,发挥保障 人民健康水平和促进经济发展的双重作用。
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【生活物语】立冬进补餐桌上寻“好药”
冬季养生讲究一“养”一“藏”。所谓“养”指的是养肾,所谓“藏”是指储存阳气、保护阴气。养肾的主要方法是要控制入口的食物种类。中医上讲,黑色入 肾,吃黑色的食物对养肾有好处。例如黑豆、黑米、海参、何首乌等。 滋阴的肉类食物有羊肉、狗肉、鸭肉等,但是油脂偏大的食品不适宜肥胖人群。就地取方: 餐桌上也有“好药”
荞麦:可以增加血管壁的弹性,是预防心脑血管疾病的良药。
鹅肉:鹅肉有健脾、暖胃、生津、止咳、化痰等多种功效,又因为是温性的食品,适合在冬季食用。
土豆:土豆富含大量的钾,能补充冬季所需的微量元素,还有很好的御寒功效。
生姜:有驱寒的功效,冬季多吃生姜可以暖胃,还可以很有效地预防感冒。
驱寒还可以吃热量较高的食物,如狗肉、羊肉、韭菜、兔肉、板栗、虾皮等。
粥:冬天是溃疡病易发的季节,粥类是溃疡病患者最理想的食物。粥还容易吸收,消化功能较弱的人群冬季更宜吃粥来促进吸收,增加食欲。
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