山东中大净化工程有限公司验证部门,以客户的URS为起点,为客户提供验证技术支持,包含:协助起草验证主计划VMP、验证方案VP和报告VR(验证包括:厂房设施、空调系统、工艺用水系统、压缩空气系统、纯蒸汽系统、计算机系统等);验证工作发现偏差和需要实时相应变更时,负责提供技术支持和实施相应的偏差处理措施或变更措施。确保满足GMP及国外验证规范要求。公司致力于工程的软件保障——验证,配有多名验证专家,保证多个项目顺利通过国家GMP,国际FDA等专项认证。
1、验证的全生命周期
2、验证的内容:公司提供全套的厂房及空调系统、计算机系统、工艺系统验证服务
3、验证设备保障
为保证验证服务工作的顺利实施公司采购多套检测设备,包括TSI8385、TSI8380风量检测仪、VF-01风量仪、ATI-2H、ATI-2I光度计、数字式压力计、数字式温湿度计、噪声仪、照度计、数显式风速仪、烟雾发生器等设备,满足验证个周期对与监测设备的需求。