首条交联羧甲基纤维素钠生产线投产
核心提示:近日,一种新型的高效崩解剂产品交联羧甲基纤维素钠(CCNA)在安徽山河药用辅料股份有限公司(以下简称:山河药辅)研制成功并投入生
近日,一种新型的高效崩解剂产品交联羧甲基纤维素钠(CCNA)在安徽山河药用辅料股份有限公司(以下简称:山河药辅)研制成功并投入生产,这是目前国内唯一的交联羧甲基纤维素钠生产线。山河药辅依靠自身的研发力量,经过近两年的努力成功开发出该产品,填补了国内市场空白。
交联羧甲基纤维素钠市场前景广阔,是一种具有溶胀和毛细管作用的高效崩解剂,溶液可直接渗透至片芯,从而加速药片崩解,其效果与交联聚维酮(PVPP)相当且更稳定,是纤维素型超级崩解剂,可使药物快速崩解与溶出,在药剂中主要用作崩解剂。其崩解性能强,特别适用于中药浸膏分散片;本品在片剂生产工艺中可内加、外加或内外同加;2010年版中国药典首次收载本品。山河药辅经过大量试验证明,其产品的品质已经达到进口产品的标准,能同时符合EP6、USP32、CP2010质量指标的要求。
目前该产品国内每年的需求量400吨左右,且每年以20%的速度在增加。之前该产品国内市场被欧美企业垄断,但国外企业的产品有的在国内没有注册,有的无口岸检测报告,由于其资质不全,我国制药企业按照GMP要求不能使用,而且进口产品价格高,致使该产品在国内不能大规模推广使用,阻碍了国内药物新剂型尤其是分散片的开发。山河药辅推出该产品后,将满足国内药物新制剂开发的需求,降低生产成本,从而提高国内药物制剂的国际竞争力。
我要点评