中药制剂如何发展
核心提示:中药制剂广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂是从根本上改变中药制剂领域的
中药制剂广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂是从根本上改变中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高中药制药技术的根本途径。中药制剂摆脱了过去“作坊”式的生产,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了基础。
中药制药的前期工艺技术
1.粉碎技术。粉碎是中药前处理过程中的必要环节。粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。
2.浸提技术。中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。现在不断被采用半仿生提取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等,提高了中药制剂的质量。
3.分离纯化技术。常见的分离方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法。常见的精制方法有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法。近年来,出现了一些分离和精制的新方法。如絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。
4.浓缩干燥技术。现常用的干燥方法有:远红外辐射干燥箱、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。
中药制剂工艺技术
1.制粒技术。湿法制粒技术在50年代制备中药冲剂中、片剂时应用最多,所用辅料常局限于淀粉、糖粉、糊精。为了减少制粒过程中辅料的用量,现常采用流化床制粒技术(一步制粒技术)、快速搅拌粒技术、干法制粒技术。
2.包衣技术。近年来,随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功,薄膜包衣技术迅速发展,有逐渐取代糖衣工艺的趋势。
3.固体分散技术。水溶性和亲水性很强的物质常作为固态分散物载体,以增加一些难溶性药物的溶解度和溶解速率,增加药物口服后的生物利用度;也有应用一些水不溶性载体或难溶性材料作为药物的载体,阻止药物的释放,以达到缓释或控释的目的。
4.包合物技术。包合物技术目前最常用的包合材料是В-环糊精。
5.微型包囊技术。微型包囊技术是利用高分子材料(通称囊壁),将药粉微粒或药物微滴(通称囊心)包埋成微小状物的技术。近年来,用喷雾干燥方法制备微囊的技术格外引人注目。
6.灭菌技术。热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、滤过灭菌法及气体灭菌法等是常用的灭菌方法。
我要点评