0 前言
新版GMP第八十五条[1]规定：“已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。”按照目前认证检查人员对该条的理解是：由于微生物在潮湿的状态下极易繁殖，已清洁的设备在清洁、干燥条件下存放的目的就是为了降低受到微生物污染的风险。至于已清洁的生产设备是否清洗完毕后必须立即烘干，应当采用何种方式进行干燥，药品GMP中并没有明确的规定。
4 结语
随着新版GMP的推行，药监部门对制药企业的整个生产过程的监管越来越严格。制药企业应认真对待规范要求的每一个细节。例如，器具干燥这个问题，制药企业应采用各种可行的方式加以解决。本文提出的采用洁净烘房的方式，较好地解决了洁净制药厂器具干燥问题，希望对各制药企业新建或改造制药车间的设计方案有借鉴意义。
原著：廖广超. 用洁净烘房方案解决制药车间器具干燥问题的探析[J].中国制药装备.总106期.2014(6)
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