过去几年来，在美国临床肿瘤学会（ASCO）每年召开一次的全美最大的癌症学术会议上，生物制药公司（如基因泰克公司和英克隆公司）以其研发的新颖靶向药物吸引了大多数人的目光。这些靶向药物的毒副作用通常要小于传统的化疗药物。但是，在今年6月初召开的ASCO年度会议上，有关靶向药物的最重要的研究数据大多数却来自于传统的大型制药公司。

大约400种抗癌药物正处临床试验阶段

6月4日，参加ASCO会议的医生们报告说，由惠氏公司研发的一种实验性药物temsirolimus可以使病情极其严重的肾癌病人延长大约三个半月的生命。这一研究结果有望为该药在明年获得药监部门的批准铺平道路。与此同时，辉瑞公司发表了有关抗癌药物Sutent的新的研究数据，这些数据有可能会促使该药成为治疗肾癌的首选药物。Sutent目前已经在市场上销售。

而在此前的一天，由葛兰素史克公司研发的乳腺癌治疗药物Tykerb成为了全体与会人员的关注焦点。

几年前，不管是葛兰素史克公司、辉瑞公司还是惠氏公司，它们在抗癌药物领域都没有投入过多的精力，因为在它们眼里，抗癌药物市场是一个细分市场。但是，近年来，一系列新的研究成果及商业因素（尤其是抗癌药物高企的价格）正在改变这一领域的面貌，制药公司也开始认识到了这一市场的价值。

不过，一窝蜂涌向抗癌领域可能会导致大量“同类药物”的出现。目前，许多制药公司和生物科技公司正在开发的药物要么试图去掐断肿瘤的血液供应，要么试图去干扰肿瘤内刺激肿瘤生长的蛋白质。

来自加州大学旧金山分校的霍普.鲁格博士在本次会议上发表了有关药物sunitinib、axitinib、索拉非尼（sorafenib）、pazopanib以及其他作用和效果类似的抗癌药物的演讲。在这之后，他开玩笑地说：“看来我们今后要记住所有这些抗癌药物的名称的话，需要建立一张记忆卡片。”

美国药品研究和生产商协会指出，目前，由178家制药公司研发的大约400种抗癌药物正处在临床试验阶段。这一数字是制药公司正在进行临床试验的阿尔茨海默病和抑郁症治疗药物的2倍，是正在进行临床试验的心脏病发作和中风治疗药物的近3倍。

对病人来说，药物众多通常是个好消息，因为这意味着他们有更大的希望寻找到一种适于他们治疗的药物或复合药物。纽约斯隆－凯德琳癌症纪念研究中心的肾癌专家罗伯特.莫特泽说，从病人的角度出发，药物当然多多益善。

治疗罕见癌症的药物同样受青睐

制药公司之间展开激烈的市场竞争也意味着：它们要将更多的精力放在降低药物的副作用上。以往，哪怕抗癌药物存在着比较严重的副作用，也会被人们接受，这是因为癌症属于一种致命性疾病。

但是，对制药公司来说，竞争激烈意味着每种抗癌药物所拥有的市场会相应地缩小，实施临床试验的代价会更高。竞争也可能会促使抗癌药物的价格走低。美林证券的分析师最近估计，虽然抗癌药物的市场规模将从现在的250亿美元增加到2010年的500亿美元，但是，由于竞争的加剧，到了那时候，每种药物的销售潜力将会下降21％～32％。此外，分析人士表示，虽然处在临床试验阶段的药物数量众多，但最终走向市场的药物数量仍然屈指可数。

尽管如此，一些大型制药公司（比如百时美施贵宝公司）长期以来一直致力于研发抗癌药物。其中，上市最早并且最成功的新颖靶向药物之一是由诺华公司开发的格列威（Gleevec）。

制药公司同时已经发现，一些病人对每年拿出数万美元来购买抗癌药物进行治疗并不在乎。即使是用来治疗某些罕见癌症的药物，也能成为制药公司的赚钱机器。比如，格列威主要用来治疗两种不太为人所知的癌症——慢性骨髓性白血病和胃肠道间质瘤，去年，它的市场销售额达到了22亿美元。

在某些情况下，癌症正在成为一种慢性疾病。这次ASCO会议公布了有关格列威早期临床试验的最新数据，研究发现，90％服用该药的病人在5年以后仍然活着。一般来说，大约有一半患慢性骨髓性白血病的病人会在确诊之后的5年内死亡。然而，这种治疗只起到了控制的作用，而无法治愈。如果病人停止每日服用格列威药丸，那么，慢性骨髓性白血病通常就会复发。

新的作用机理是抗癌药物拓展市场的利器

不过，近年来的遗传学研究发现了许多具有抗癌潜力的新方法，这一点可以从治疗肾癌中反映出来。

肾癌虽然不是最常见的癌症之一（比如，美国每年新发生的肾癌病例不到4万例），但它已经成为制药公司热衷于研发的一个治疗领域。由于传统的化疗药物并不能较好地治疗肾癌，因此，直到不久前，主要的肾癌治疗药物是两种生物制药产品——α－干扰素和白细胞介素－2。这两种产品其实没有多大治疗效果，而且毒性很大。

但是，近几个月来，由辉瑞公司开发的Sutent和由拜耳公司及Onyx制药公司开发的Nexavar相继获得了批准。这两种肾癌治疗药丸之所以能够起到治疗作用，部分原因在于它们可以抑制某种蛋白质所起的作用，这种蛋白质会激发向肿瘤供应血液的血管的生成。

基因泰克公司在开发其“重磅炸弹”级结肠癌治疗药物阿瓦斯丁（Avastin）时，证明了上述这种抑制蛋白质的做法是可行的，而肾脏肿瘤的生长在很大程度上依赖于那种蛋白质。因此，许多制药公司都在通过这种方法试验它们的肾癌治疗药物。

在今年的ASCO会议上，辉瑞公司似乎要让数据来说明，作为治疗晚期肾癌的初始药物，Sutent的效果要优于α－干扰素。如果病人初期治疗时使用Sutent，那么其病情不会恶化的时间平均达到了11个月，而采用干扰素治疗的这一时间为5个月。由于拜耳公司及Onyx制药公司没有提供有关Nexavar的比较性研究数据，因此，Sutent也许会被推荐用作治疗晚期肾癌的初始药物。

惠氏公司研发的药物temsirolimus所抑制的则是另外一种促进肿瘤生长的分子mTOR。在后期临床试验中，使用该药的病人平均存活的时间达到了10.9个月，而使用干扰素治疗的这一时间为7.3个月。由于参加临床试验的这些病人在试验开始时的预后状况比参加Sutent试验的病人要差，因此，目前还难以对temsirolimus与Sutent这两种药物的治疗效果进行比较。

需要“引领市场潮流的新药物”

美国财务研究机构Sanford C．Bernstein ＆ Co公司的生物科技分析师杰弗里.波格斯说，大型制药公司纷纷在ASCO会议上亮相，对“生物科技公司及其投资者来说多少是一个觉醒的信号”。

生物制药业先驱——基因泰克公司面临的打击最大，因为在开发靶向抗癌药物方面，它取得的成功最大。首先，它生产的乳腺癌治疗药物赫赛汀（Herceptin）将面临葛兰素史克公司新开发的药物Tykerb的挑战。其次，阿瓦斯丁可能会面临众多竞争对手的挑战。因为许多竞争对手新开发的药物都属于药丸，而赫赛汀和阿瓦斯丁则需要进行注射。

但是，在今后若干年里，这种竞争可能还不会对基因泰克公司形成多大的影响，况且基因泰克公司也不会在原地踏步。目前，基因泰克公司正在对获准用来治疗结肠癌的阿瓦斯丁进行试验，试验结果显示，该药对肺癌和乳腺癌以及其他多种癌症具有治疗效果。此外，基因泰克公司也在试图开发新药。其中一个希望是与它的竞争对手安进公司联合开发的一种药物，虽然这种药物目前仍然处在早期试验阶段，但它有望诱导癌细胞进行自我毁灭。

基因泰克公司负责产品开发的苏珊.尔曼博士说：“我们需要开发出引领市场潮流的新药物”。

来源：医药经济报

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