干法制粒机是制药环节中重要的一环。如今,随着制药行业的快速发展,制粒机市场规模不断扩大。与此同时,随着国内制药质量要求的不断提高,制药企业对制粒机的要求也越来越高,这也迫使制粒机研制企业不断改进升级设备。
关于干法制粒机生产中,尘量很大是很多用户都深有体会的问题。那么,为什么会出现这种情况呢?有技术厂家对此作了简要的分析。
其一,设备结构设计的问题。据了解,由于很多干法制粒机制造商将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,使得设备的产尘量很大,给用户的生产等带来影响。
随着GMP要求的提高,cGMP理念的引入,干法制粒机制造厂家也需要从药品生产的规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时产生的尘粒,保证生产环境,以适应制药行业高质量发展的要求。
技术人员还提醒,关于产尘问题,还有一个需要注意的就是设备的振动。“振动会加大尘粒的产生,加剧尘粒的扩散,所以在制造设备的时候,需要考虑从整体结构、制造精度上查找导致振动的振动源,从而降低设备产生的振动。
其二,脱气效果不佳。据了解,颗粒间隙内的空气被压缩后,在打碎制粒时,压力突然释放,气爆造成大量的细粉,所以产尘量较大。
除了产尘量大的问题以外,轧辊易磨损也是常见的故障之一。据了解,轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,如果使用时间久了,就容易出现泄露或轧辊破损的问题。目前,有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可以有效的降低轧辊表面温度,也大大的降低了泄露的可能性。
另外,由于材质选择和加工工艺的原因,很多轧辊在使用后,由于制粒时压力较大,在使用一段时间后,轧辊也会出现磨损等情况,所以很多厂家在使用一段时间后需要重新购买轧辊。
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