近年来，随着医药领域的不断发展，对制药企业的发展要求显得愈发严格，新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了，药店或将面临重新洗牌。

GSP全称为“药品经营质量管理规范”，与旧版GSP相比，新版在质量管理体系建立与实施，药品质量风险管理，建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行药品电子监管等方面提出了具体标准。新版GSP对药品的进、销、存、运各个环节作出了具体规定，通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

GSP认证是医药经营企业向现代化、科学化、规范化迈进的重要手段，不仅关系到药品经营企业的前途与命运，而且是提高药品质量、大力调整结构、促进医药经济发展的良机，是规范药品经营行为、提高企业综合素质和市场竞争力的治本之策。

当前有部门省市已经很好的在实施GSP的认证，药企全面推进了管理手段“计算机管理信息系统”，强化了两个重点环节(药品购销渠道与仓储温湿控制)，实现了三个难点问题(票据管理、冷链管理、药品运输)的突破，引入质量风险、质量体系内审、设备检验等内容，为企业安全运营保驾护航。

制药企业要始终把确保药品质量安全作为第一要务，加强质量监督，提高风险防范意识，促进医药流通行业实现完美的转型升级。

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