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药品经营许可证办理流程及需要材料

  • 时间:2021-12-31
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核心提示:法人向受理申请的药品监督管理提交材料:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、营业场

      法人向受理申请的药品监督管理提交材料:
      1、药品经营许可证申请表;
      2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
      3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
      4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
      5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

      如何办理药品经营许可证:
      (一)、申请需提供以下资料:
      1、开办药店申请书;
      2、筹建零售药品申请表;
      3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
      4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表;
      5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;
      6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;
      7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;
      8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证);
      9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;
      10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;
      11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;
      12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
      表格需要到药监局领取,也可以在官方网站直接下载;

      【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
      1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
      2、执业药师执业证书原件、复印件;
      3、经营药品的范围;
      4、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
      申请材料齐全、符合法定形式,办理人按要求提交全部材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

      申办人经药品监督管理部门同意后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
      1、药品经营许可证申请表;
      2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
      3、企业组织机构情况;
      4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
      5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
      6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

      【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
      1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
      2、经营药品的范围;
      3、营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
 

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