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进行生物药品的污染控制和管理的几个方面

时间：2021-12-10

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核心提示：（一）人为原因；极个别生产职工不遵守生产规定，没有严格按照无菌规定进行生产，在进入无菌室时没有按照规定进行操作，着装不严

（一）人为原因；极个别生产职工不遵守生产规定，没有严格按照无菌规定进行生产，在进入无菌室时没有按照规定进行操作，着装不严谨，衣领、袖口、裤腿等没有密封好，毛发暴露在空气中，种种现象使得制药职工自身就成为了重大污染源头。
  （二）环境原因；生产环境不达标，不符合相关规定，封闭不够严实的无菌室，对无菌室的蒸馏不够彻底，值得注意的是一些车间的操作台角落极为容易成为死角，长期得不到紫外线的照射，成为污染源头。
  （三）器皿原因；没有对培养物进行彻底的消毒，一些药物生产过程中需要将营养液培养出来，但是由于生产周期紧张以至于培养器皿的盛用量过多，导致在进行灭菌操作时不够彻底，造成药物污染。
  （四）设备原因；相同设备进行不同生物药品的生产，消毒不彻底，造成交叉感染。

  通过以上分析可以发现，在生物药品生产过程中是由诸多因素导致污染，人员、环境、器皿、设备、原料、工艺等都会对生物药品的生产造成不同程度的影响，每个环节都会产生污染。由于找到了关键问题所在，在生产过程中对以上几方面进行严格控制以及管理，就能使得药品生产过程中的污染几率大大降低。

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