管控生物药品生产期间污染问题的必要性_行业标准_技术

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管控生物药品生产期间污染问题的必要性

时间：2021-12-10

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核心提示：在生物制药过程中，国家标准以及行业规范都对其进行了严格的要求制定，严格规定了生产程序和严谨的生产操作，如果有的厂商不按照

在生物制药过程中，国家标准以及行业规范都对其进行了严格的要求制定，严格规定了生产程序和严谨的生产操作，如果有的厂商不按照相关规定制药，就会生产出存在极大质量问题的产品，不仅会对药物的药效和安全性产生较大影响，还会对人的生命造成损害，是绝不能发生的生产事故[1]。作为一种市场上的特殊商品，在人们受到疾病困扰时，药物可以缓解患者的疼痛，将患者的生命继续维持下去，保持患者的健康。因此，患者的生命健康状况直接受到药物质量的影响，如果药物出现质量问题，那么将带来不可估量的后果，造成极大的不好的社会影响。随着近几年我国经济社会的不断增长，人们的生活水平越来越好，但是由于人为和外界的各种因素导致人们患疾病的概率也有所增加。并且中国作为一个人口大国，14亿的人口患病率会大大增加，对于药物的需求也居高不下。药物生产的好坏直接影响到制药企业的声誉，不仅如此，对于患者来说生命健康才是最重要的，质量不好的药物会大打折扣。近几年来通过应用技术成果的发展，我国制药企业已经将药物生产的技术水平，管理水平，应用科学的管理方法。将幺五生产过程进行全面监督，使得药物的质量有了明显的提高。即便如此也不是万无一失的，在药物生产过程中还是会出现药物质量问题，因此要从生产入手，在生产过程中进行良好地控制，减少隐患的出现，保证生物药品的质量。

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