我国医药行业整体的稳步发展为我国化学原料药打下了良好的发展环境。作为原料药生产和出口的大国，我国的原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显，短期内无从替代，产业链上与欧美发达国家高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。

在新的国内外环境下，欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快；新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业未来发展的关键；制药企业间如何开展CMO协作，成为关注焦点。

虽然当前有部分技术含量相对不高的原料药制造业出现产能过剩的问题，但是随着GMP认证的结束，行业内的整体环境将大有不同。无菌制剂生产要求在完成新修订药品GMP认证后，作为目前以无菌制剂为主的抗生素类的原料药价格将有所上扬；

另外，经济增长和政策保障将促进医药消费快速增长，继续成为我国医药行业发展的内生动力。国内需求强劲，绿色酶法技术等新工艺在原料药中间体生产中的运用，使得原料药的品质和环保标准进一步提高，成本上涨的同时其价值得到回归。

随着国家基药目录扩容，基药生产对原料药的需求增加，原料药成本上升带动价格上涨，未来原料药内需市场将呈现量价齐升的态势。

国际监管日趋严厉，使我国原料药企业"走出去"所面临的备检程序愈加复杂，为满足各种质量标准，原料药生产企业需保持自身优势，加强技术创新，不断缩小差距。

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