随着2013无菌制剂企业新版GMP认证的结束，医药行业洗牌已经来临，存在侥幸心理企图蒙混过关的药企，或将成为被兼并的对象，未来的医药市场格局将因此改写。

上一次GMP认证发生在2004年，老版GMP认证主要针对硬件方面的改造，按照当时优胜劣汰的思路，25%的制药企业遭到淘汰，退出历史舞台。这一次GMP认证淘汰的力度更大，按照目前通过认证的企业数据来看，四成制药企业面临停产、被兼并，甚至其中不乏上市公司的身影。

虽然目前药企面临多重压力，困境丛生，但显然医药行业整体仍是处于“黄金十年”，这是一个优胜劣汰的过程，任何行业的盛宴都不是行业内所有企业的盛宴，必然是属于有准备，有能力的“强者”。虽然超过四成无菌药企停产，但是我国目前药品生产企业数量众多，药品生产产能过剩的情况比较突出。根据国家食药监总局昨日披露的信息，目前首批已通过认证企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品，即便在近半数停产的情况下，仍能够满足市场供应。

关于无菌药品市场格局问题，近年来报道颇多，总的特点是市场过大于求，也因此有分析认为，新版GMP认证标准的实施，将有利于行业优胜劣汰、兼并重组。

不过专家认为，千余家无菌药品企业中，疫苗企业所占比例较小，受新版GMP认证影响不大。但注射剂市场或将迎来产业格局调整，长期以来利润较低的、以生产抗生素为主的小型企业将受到较大冲击。

大浪淘沙，新版GMP认证成为这一轮医药行业洗牌的入门券。虽然其对疫苗企业的影响还需时日，但已为注射剂生产企业带来了调整品种布局、提升产业集中度的机会。

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