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湿法制粒的限制是什么？

时间：2021-11-16

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核心提示：首先需要了解药物吸湿性很强的原因，如果药物因为自身理化性质，如药物为无定型态遇水结晶形成晶态，当然还可能是其他原因如药物

首先需要了解药物吸湿性很强的原因，如果药物因为自身理化性质，如药物为无定型态遇水结晶形成晶态，当然还可能是其他原因如药物遇水发生晶型转变等等。即物理稳定性存在问题，另外物理稳定性的问题会进一步导致化学稳定性发生变化，进而会影响后续的杂质含量增加和生物利用度改变。
第二，湿法制粒过程中主要因为水分和热量，采用高速剪切湿法制粒时产生的热量也会改变药物的性质。
第三，吸湿性较强，若粉末粘性又很强使用湿法制粒操作起来也不太合适，粉末会黏在机器内，非常不方便。
总之，湿法制粒尽管广泛应用在制药工业，但湿法制粒主要问题是药物对湿度和温度比较敏感。这时利用干法制粒会是常规选择。

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