随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证结束，将近40%的无菌药品（法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等）生产企业未能顺利通过，还在争取过关和被淘汰之间挣扎。

如果被暂停生产的500多家药企最终被淘汰，除了释放出一定的市场空间，还将留下厂房、土地和药品批文等“遗产”。市场开始猜测，这些“遗产”将何去何从。

2006年以后，国家对药品批文的审批日趋严格，一个药品的批文从研发到申报，再到审批可能需要耗费数年时间，费用也高达几百万甚至上千万元。

据介绍，批文也分很多种，企业要获得生产批文也不是那么容易的，按规定是必须通过企业的股份转移才能一起收过来。尽管这些看上去很美好，但实际操作中还是存在问题，除了批文转让的政策限制，更重要的是，好的产品批文实在太难得了。

“好的产品批文谁都不愿意卖，那就是钱啊。如果这个产品足够好，在市场上有足够竞争力，公司宁愿投入大价钱去改造通过GMP。反过来说，恰恰是因为那个产品缺乏竞争力，企业才不愿意在GMP上投入，才会愿意把批文卖出去。”一位业内人士这样表示。

对企业来说，不是随随便便就会去收一个产品批文的。收与不收，跟企业自身定位有很大关系，关键要看产品值不值得企业这么做。一般中小企业这么做的更多，可以帮助他们尽快丰富产品线或是扩大公司规模。但对于一家比较成熟的大企业来说，就比较难了。企业一定会考虑，收来的产品是否能完全满足自身定位，是否符合自己的销售策略。

上述人士还表示：“大企业也不是不想直接收，实在是市面上的好品种太少了。如果能收的产品是完全重叠的，企业也不会愿意去收。除非我们的一款产品全部是固体制剂，对方正好有液体制剂，倒是会考虑去收购。”

一名医药行业分析人士认为：“中国的药厂太多了，很多产品同质化竞争严重，导致药品价格非常低，企业赚不到利润，一些低价的有效药品就渐渐从市场上消失了。企业可以更快获取产品批文，丰富产品线或是扩大规模。国家现在正是通过设置GMP门槛等措施，进一步规范整合制药行业。

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