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生物安全柜IQ确认安装

时间：2021-09-15

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核心提示：生物安全柜IQ安装确认设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能(xngnng)确认（PQ）安装确认（IQ）:安装确认应当证

生物安全柜IQ安装确认设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能(xìng néng)确认（PQ）安装确认（IQ）:安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合，所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。

1、核对到厂生产设备或仪器设备、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求，是否齐全。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等**域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。

2、参照设备说明书和其他技术文件，核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。

3、安装阶段，设备、管道、辅助设施和仪器设备均应按照设计图纸或厂家安装要求来进行安装和巡查。同时，安装确认应包括该设备或系统的组成部分，辅助管道和量器的检定。

4、将供货单位的技术资料归档，收集制定有关操作文件、记录。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

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