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药品稳定性试验箱工作原理介绍

时间：2021-08-30

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核心提示：稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度稳定性试验条件

稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
稳定性试验箱研发越来越，在测试室的顶部安装了一个或多个气冷氙灯管。这种试验箱设计时，过滤器是平板型的，且被置于灯管下部，同时在测试室的顶部和侧部装有反射系统以增强辐照度的均匀性。测试样品被安装在灯管下方的样品盘上。
不论哪一种型号的稳定性试验箱，都包含光线强度、相对湿度和温度的控制系统，氙灯试验箱广泛应用于测试材料和产品的光稳定性，因为氙弧灯发出的光谱很接近完整的包括紫外线（UV）、可视光和红外线（IR）太阳光谱。
为获得良好好的储存结果，所有的光稳定性或老化性能测试须控制光线的质量，光强的改变会影响材料损坏的速度，而光谱能量分布的改变则会影响材料降解的速度和类型。
稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。

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