药品包装用塑料袋封口处易破裂或封口不严、易泄漏的原因是什么?
核心提示:药品包装用塑料袋封口处易破裂或封口不严、易泄漏的原因是什么?质量问题:袋装药品的封口处易出现破裂、封口不严、易泄漏等问题
药品包装用塑料袋封口处易破裂或封口不严、易泄漏的原因是什么?
质量问题:
袋装药品的封口处易出现破裂、封口不严、易泄漏等问题。
原因分析:
(1) 包装材料
·内层热合层材料选择不当——根据所包装内容物及包装使用环境的不同,应选择相适应的包装材料。如液体、粉末类药物、需要加热杀菌类药物等,若内层热合层材料选择不当,则易导致包装袋出现密封不严、封口处易破裂、漏气等问题。
(2) 成品包装生产过程
·热合过程控制不当——若热合过程中热合参数控制不当,或热合设备自身有缺陷,则易导致包装袋封口处的热合故障,出现热合过度或热合不良等现象,引起封口处破袋、泄漏等问题。通过热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等试验进行验证。
检测建议:
——关注包装袋热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等主要性能的监测。
——选择适宜的充当热合层的材料;适当调整热合参数,定期检修热合设备。
典型质量案例:
——检测样品:片剂药品包装袋(客户反映封口处易发生破袋)。
——针对性检测项目:热合强度、密封性能(负压法)。
——试验结果:热合强度为10N/15mm左右,热合强度较低,且试样均是在热合根部处断裂;密封性能(负压法)试验中,在-25.5 KPa时包装袋发生破裂,且沿着热合根部破裂。故包装袋的热合过度是引起破袋问题的主要原因。
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