12月，无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入两天，生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP
认证，将面临停产。据了解，到1231日，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。
　　"我们鼓励企业走在行业之前，尤其在工业发展上，过去的经历也多次验证企业往往走在了行业标准之前。"一权行业威人士如是说。相信今后在新版GMP的改造上，国产制药装备将占据越来越主流的地位。中国医药行业的发展也会越走越好，越走越健康。
　　制药设备新版GMP改造中占主流
 　　在新版GMP改造中，成长起来的不仅仅是制药企业，国产装备企业也涌现出一些不亚于国外进口装备的优异性，而鼓励企业走在行业法规之前，这在FDA监管中也是有先例的，他认为这种苗头非常值得肯定。
 　　目前，工业设计是整个行业普遍存在的薄弱环节，是我国与欧美发达企业的主要差异所在，也是国产产业亟待提升的关键技术，只有彻底认识和掌握工业化系 统设计，才能使我国产业快速升级，它是产业进步的必由之路，也是从根本上解决我国产业落后的唯一出路。事实上，在已经通过认证的新版GMP改选中，仍出现 不少优质国产装备的身影。
 　　在新版GMP的改造道路上，国产制药装备将占据越来越主流的地位。越来越多的具有自主知识产权的优质国产制药装备将涌现于制药产业技术设备的升级改造之中，而未通过认证的企业如无法在短期内通过认证保障供货，被市场淘汰也将是必然的结局。
　　产业结构、淘汰落后产能
　　从目前的数据来看，中国医药工业研究总院学术委员会委员钟倩认为，虽然无菌制剂企业通过认证数量不多，但通过认证的产能较大，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应100%的市场，明年或迎来销售旺季。
 　　产能过剩一直是我国医药行业发展中存在的突出问题，从无菌制剂生产企业新修订药品GMP认证情况也可窥见一斑，充分说明我国医药行业调整产业结构、淘汰落后产能的必要性。

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