【原创】+1知药 | 长峰金鼎中药颗粒剂关键工艺装备介绍_医药新闻_资讯

5月27日，+1大会——第十七届国际制药产业峰会圆满落幕，北京长峰金鼎科技有限公司（以下简称长峰金鼎）高级方案经理李佳升在会上分享了《中药颗粒剂关键工艺装备介绍》。本文根据演讲嘉宾报告内容整理，经演讲嘉宾本人确认并同意公开分享。

药品集采限价和原材料涨价给药厂带来巨大的经营压力，如何在严峻的生态下持续发展？如何化解成本压力的难题？如何能实现中药颗粒剂工艺的优化？基于此，长峰金鼎李佳升分享了中药颗粒剂关键工艺装备：高速湿法混合制粒机、摇摆整粒机和卧式连续干燥沸腾床，助力药企迈进“中国制造2025”的绿色智能工程的目标（生产效率提升50%、不良品率降低50%、生产成本下降50%、排放符合环保标准要求）。

长峰金鼎中药颗粒剂联线生产系统，打破传统的断续生产模式，实现自动化连续生产，降低人工成本与能源消耗。发明专利的颗粒剂工艺——细粉回投重制，实现高粘度配方的连续生产。原辅料的拆垛、料袋的风淋外清、拆包解袋、自动配料、浸膏的化膏与计量、湿法制备软材、摇摆整粒、湿颗粒真空输送、沸腾干燥、筛分整粒、总混合等工序均可实现自动化。

据现有数据，湿法混合制粒机、摇摆整粒机和卧式连续干燥沸腾床的性能提升，细粉回投重制与粗头二次干燥的工艺优化，合格颗粒的一次成品率提高了5%-20%。

长峰金鼎中药颗粒剂连续式生产所涉及的专利技术

高速湿法混合制粒机

长峰金鼎研发出一种新型高速湿法混合制粒机，各关键指标得到全面提升：

锅盖采用气膨胀密封，即使物料洒落在锅体和密封圈之间，也不会对密封效果产生影响。
上盖为气动完成开启和闭合，大大降低了劳动强度。
核心指标的控制，如搅拌的扭距、搅拌后物料最终的温度、搅拌时间、转数、与物料粘度的关系等，为最佳生产结果提供根本保障。
搅拌桨主轴与切碎刀轴的密封形式采取了唇形密封与正压气流密封组合设计，能够有效防止物料进入研磨，杜绝迷宫密封的缺陷，不残存物料，避免交叉污染。
锅体为矮粗结构，特别适用于高粘度类物料。高粘度类物料无法高速运转，需要低速冲刷锅体内表面，有效避免白粉色差。
多种桨型，适应不同粘度物料，减少物料残留，混合速度快，减少过混合现象。600型以上的湿法制粒机采用双切刀的形式，制软材效果更好，不会产生大型硬块。
CIP清洗：主轴双唇密封+正压辅助，气流清理搅拌桨根部的残留。搅拌桨设有升降功能，无需拆桨。前端出料位置增设喷淋球，实现锅体和出料口整体CIP清洗。可选配热风烘干及灭菌功能，100°以上的热风与内部湿气体的共同作用下会达到短时间的湿热灭菌，实际应用中效果十分显著。

分体式摇摆制粒机

长峰金鼎研发出一种新型摇摆制粒机，各关键指标得到全面提升：

大型的分体式摇摆制粒机，产能是市面上现有摇摆制粒机两倍以上。产能需求大时，需多台摇摆制粒机来保证生产，不但占地面积大，筛网更换频率高，维护也更复杂。
传动机构：强化设计的传动机构，军工品质的齿轮、齿条，高可靠长寿命，高精度加工装配，没有憋死现象。
绷网机构：专利的绷网装置，避免筛网“拉锯”现象，延长筛网寿命，减少换网次数，缩短换筛网时间。
制粒头与主机分体设计。特别设计了可拆卸装置，前部制粒头与后部电机部分可以分体拆卸，大大降低了清洗难度。
三种辊刀可选。针对不同的物料特性，使用不同辊刀，避免出现拉条现象，降低/不使用酒精清理筛网；避免辊刀中间滚出料柱，减少停机清理。

卧式连续干燥沸腾床

彻底解决现实问题：布袋较多，清洗和更换繁琐；布袋的密封连接较差，容易跑粉，环保压力较大；一次合格率较低，能源浪费大；调解能力有限，较黏物料容易发生塌床事故。

长峰金鼎研发出一种新型卧式连续干燥沸腾床，各关键指标得到全面提升：

两种过滤器形式：板式过滤器和旋风分离器。

板式过滤器（专利）：固气分离效率99.8%；数量为筒式布袋的1/5；水平插拔即可完成拆装，杜绝操作引起的漏粉；可编程在线堵塞式反吹清理，还原效果好，不憋气。

旋风分离器：固气分离效率99.5%；无布袋拆卸，真正实现一键CIP清洗。

两种二级除尘方式：二次布袋除尘和二级水幕除尘，均满足环保标准。
矢量沸腾技术：区块矢量沸腾技术实现强沸腾快干，防塌床；微沸腾干燥，防破碎、节能，横风移动出料干净、不残留。可程序控制局部风速提升3倍，物料呈现脉冲式沸腾床状态，彻底防止塌锅和结块湿芯现象。
整体隔热：沸腾床整体隔热设计，表面平均温度不超过40℃。
智能检测：风温、物料温度实时监测，及时调节风温，保证物料不过热。
在线清洗：可直接进行CIP/WIP清洗、烘干、灭菌。
选配功能：除湿、防冻、余热回收；近红外水分在线监测，实现动态水分检测和控制干燥时间。

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