肿瘤严重危害人类的健康,随着人口老龄化加剧,人们生活方式的改变,生活节奏的加快,饮食习惯的变化,我国肿瘤患者数量不断增加,市场可观的抗肿瘤药赛道也成为了全球药企布局的重点。据不完全统计,截至2023年7月12日,今年国内已有武田的莫博赛替尼、罗氏的维泊妥珠单抗、诺华的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、恒瑞医药的阿得贝利单抗、海和药物的谷美替尼、阿斯利康的阿可替尼和司美替尼、拜耳的可泮利塞等16款肿瘤创新药获批上市。
另外,2023年以来,包括阿斯利康、武田、拜耳、安进等众多跨国药企都表态将加码布局抗肿瘤药领域,业内预计,未来几年,还有大批肿瘤新药将在华上市。
其中,阿斯利康方面在近日举办的首届阿斯利康中国肿瘤周上表示,在中国,阿斯利康聚焦患者高发的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌以及肝癌、胃癌等治疗领域。今年上半年,阿斯利康已经为中国患者来了包括独特设计的靶向HER2的抗体偶联药物等。此外,还有多个在研产品管线已经进入临床试验关键阶段,2023年到2027年,预计5年的时间内,肿瘤领域预计可实现6款新药的上市,包括今年已上市的两个新药,以及40多个新的适应证的上市。
中国是诺华的重要市场之一,早在2021年的进博会上,诺华方面就表示,到2024年,超过9成的新药会全球同步注册上市,这表明了未来五年内,诺华要在中国提交超过50个新药的申请。同时提到,彼时其有100多个临床项目在中国开展,专注的疾病领域包括肿瘤在内。2023年以来,诺华有多款肿瘤新药在华获批,其中2月8日获批上市的乳腺癌治疗药物——CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片),给患者带来了疗效与生活质量的双重获益。
同样专注于肿瘤领域的武田制药在2020年11月的第三届中国国际进出口博览会上作出了相关计划,未来五年实现在中国上市15款以上涵盖肿瘤领域的创新药物,惠及1000万中国患者。2023年1月,武田制药报喜,其研发并引进的莫博赛替尼获得国家药品监督管理局批准进入中国,该药是获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。
除了跨国药企,本土药企也在深耕抗肿瘤药物研发赛道。近期国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授团队在JNCC发文显示,十年间,国内企业的靶向试验药物数量和靶向药物临床试验占比迅速增长,分别达到33.7%和13.8%的年增长率。目前共有126种免疫药物、18个靶点正在开发,其中仅有一个为尚未获批上市的全新靶点。
随着各大跨国药企陆续推出系列创新药物,以及本土创新药企业的持续发力,将进一步满足国内广大患者需求,让处于不同疾病阶段的肿瘤患者能选择更多的优化治疗方案。