近日,艾力斯医药发布2022年业绩预告显示,公司实现营业总收入79,625.19万元,同比增长50.21%;归属于母公司所有者的净利润13,298.13万元,同比增长627.68%;扣非后净利润8014万,相比与去年-6204万的扣非后净利润,直接扭亏未盈。
对于2022年业绩改善,艾力斯医药表示,主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”)实现销售收入7.956亿元所致。
据了解,艾力斯医药长期致力于创新药的研发,自其成立的 17 年以来,成功开发出了两款原创新药。其中,伏美替尼正是艾力斯原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。2021年3月3日,艾力斯甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2021年12月,伏美替尼通过医保谈判初次进入目录,虽然价格降幅达79%,但其被纳入医保后销售放量,为艾力斯医药带来了业绩高速增长。在2022年上半年,公司营业收入达3亿元,其中伏美替尼贡献了2.998亿元的营业收入。在新一轮医保谈判中,伏美替尼一线非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症通过协议期内新增适应症谈判续约的方式,被纳入了目录。业内预计,该药未来销售额将持续保持快速增长。
实际上,艾力斯据此前就曾对媒体表示,甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录,有利于扩展伏美替尼的销售规模,提升公司的经营业绩。公司将紧密配合推进医保政策落地,加速伏美替尼进入各医院渠道,并持续与多方共同探索创新支付方式。
除了艾力斯医药,其实近年来,随着国内药企研发能力提升,国内创新药不断涌现,大批新药在助力相关药企业绩迎来新增长。例如,百济神州2022年营收95.66亿元中,大半收入就来自两大核心自研药物收入大幅增长。其中,百悦泽®(泽布替尼),2022年全球销售额达38.29亿元。在美国,百悦泽®的销售额为26.44亿元,上年同期为7.46亿元,增长超过2倍。在中国,泽布替尼实现销售额10.15亿元,上年同期为6.52亿元。
百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)在2022年也实现了强劲增长。财报数据显示,2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元,美股财报显示,同比增幅达66%。
此外,中国生物制药在去年三季报中提到,集团计划创新药收入将在2023年突破100亿人民币大关,创新药收入占比进一步提升。此外,恒瑞医药、先声药业、石药集团、翰森制药等企业,创新药收入也正在朝着百亿元目标逼近。