当前,创新药正成为业内高度关注与看好的医药细分赛道。受利好政策、资本加码、人才回流等多重共振的影响,近年来国内创新药产业迅猛发展,市场规模不断扩大,已从2017年的7990亿元增至2020年的9639亿元,年复合增长率达6.45%。业内预计到2022年,这一市场有望突破10000亿元,达到11484亿元。
目前来看,随着我国新药审批提速,大批创新药、新适应症正加速获批上市。上半年,国家药监局共批准超30款新药上市,有9款为国产创新药,其中卡度尼利是全国头个PD-1/CTLA-4双抗,该药在宫颈癌适应症中优势明显,且有大适应症临床在快速推进中。替戈拉生则为头个国产P-VAB药物,适应症为反流性食管炎。此外,上半年还有信迪利单抗、舒格利单抗、伏美替尼等10款国产创新药获批新适应症。
同时,众多创新药产品也逐渐进入放量期。比如,百济神州在2022年中报中提到,其BTK抑制剂泽布替尼已实现在全球超过50个国家和地区获批上市,上半年全球销售额达15.14亿元,同比大增262.9%。除泽布替尼胶囊以外,还有不少国产创新药上市后通过进入医保的拉动,正迎来快速放量,如豪森的甲磺酸阿美替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等。其中,广发证券预计豪森的甲磺酸阿美替尼片销售峰值有望在2024年达到 50亿元。先声药业则表示创新药已成为该集团主要收入来源,上半年收入约17.67亿元,同比增长44.8%,占同期总收入比重创历史新高,达65.4%。其中先必新 (依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)销售收入放量增长。
在积极布局下,创新药赛道上的一些药企业绩正迎来爆发式增长。比如中国生物制药中报显示,新产品、创新药、肿瘤药成为了公司的第二增长曲线,其中创新药收入合计34.9亿元,同比增长14.2%,占营收比为22.9%。公司预计到2030年,创新药的收入占比将增至六成。翰森上半年创新药收入约23.21亿元,同比增长约84.8%,占收入比重大幅提升至约52.3%,创下新高。
另外值得一提的是,在创新药产业快速发展下,医药卖水人CXO行业也迎来爆发式增长。其中,头部企业药明康德和药明生物上半年的净利润分别增长68.5%、63.5%,均超出市场预期,动态估值大幅降低;凯莱英、博腾股份亦取得了亮眼的成绩。其中,凯莱英近日发布半年度报告显示,上半年实现营收50.41亿元;同比增长186.4%,归母净利润17.4亿元,同比增长305.31%。
业内认为,随着国内医药外包率不断提升,市场渗透率的提高,国内市场还有很大的增长空间,头部企业有望获得机遇。报告预测未来五年国内CXO年复合增长率将在25%-35%之间,远高于全球平均9%的水平。未来国内CXO或成为全球创新药的重要玩家。