7月28日是第十二个世界肝炎日。所谓肝炎是由病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、酒精、自身免疫病等因素引起的肝脏的炎症。根据病因可分为病毒性肝炎,如甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五种肝炎,还有非病毒性肝炎,如酒精性肝炎,脂肪性肝炎、药物性肝炎,自身免疫性肝炎等。
肝脏是人体中重要的解毒器官,是身体中消化腺,对人体新陈代谢起到重要的中转作用,加强肝脏的保护至关重要。如今国内已知肝病患者数量较多,市场上对肝病药物需求巨大。分析人士表示,随着主流抗病毒药物纳入集采、专利到期,未来相关国内企业有望成为肝病药物市场的接捧者。
如在A股市场上,葵花药业葵花牌护肝片具有疏肝理气,健脾消食,具有降低转氨酶的作用,临床上用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤、慢性肝炎及早期肝硬化的防治;赛升药业注射用胸腺肽适应症包括各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;方盛制药治疗乙型病毒性肝炎中药新药-益肝清毒颗粒临床试验研究项目属于“十二五”“重大新药创制”项目。
据了解,为了给更多肝炎患者带来更好的药物治疗,药企们也不断加强产品创新研发,且部分企业也取得了关键性的突破。
如广生堂近日发布公告称,旗下创新药控股子公司广生中霖乙肝治疗新药GST-HG121的Ⅰ期临床试验头例受试者于2022年7月26日入组给药,标志着GST-HG121项目临床试验已进入实质性开展期。
资料显示,GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,属全球First-in-Class项目,在动物体内药效实验中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明显。HBsAg的下降,实现免疫恢复,被认为是挑战乙肝临床治愈的关键。GST-HG121是广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。
此外,在肝病药物领域,正大天晴也不断加强相关药物的研发。如早在1988年连云港东风制药厂(后来的正大天晴)就合作开发了一个肝病药物——强力宁上市,并由此把肝病药物的研发及产业化作为企业主导发展方向;2005年,正大天晴1类新药——天晴甘美获批上市,目前销售金额超10亿元,属于注射用肝损伤药物品牌。而2021年8月,正大天晴与康方生物合作的派安普利单抗(抗PD-1单抗)获批上市,顺利完成包括非小细胞肺癌和鼻咽癌在内的适应症上市申请;肝细胞癌、胃癌、胃食管交界处癌等在III期临床研究阶段。
数据显示,目前A股市场涉及肝病治疗、检测上市公司多达64家,市值合计超7000亿元,华东医药、康泰生物、健帆生物、乐普医疗市值规模较大,均超300亿元。但是,从目前来看,肝病暂无特效药,有研究报告指出,一旦出现治愈率较高的突破性药物,国内肝病药未来可达千亿市场规模。