7月21日,江苏省药品耗材资源交易中心发布了一则关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。根据通知42家药企的12个品种的采购资格将被暂停。
公告内容中显示:根据《江苏省医保局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》等要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。公示期为2022年7月21日至7月25日17:00。
此次被暂停采购的42家药企中包括河北仁合益康药业有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山西国润制药有限公司、成都圣诺生物制药有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、武汉维奥制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂等。
所涉及的品种分别为奥硝唑注射液、醋酸阿托西班注射液、枸橼酸氢钾钠颗粒、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、头孢克肟片、硝酸甘油片、注射用生长抑素、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸头孢吡肟、甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液12个品种。
暂停的品种中注射用头孢噻肟钠涉及的企业数量最多,共计11家,分别为安徽威尔曼制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、齐鲁制药有限公司、陕西顿斯制药有限公司、汕头金石粉针剂有限公司、上海上药新亚药业有限公司、深圳华润九新药业有限公司、深圳信立泰药业股份有 限公司、福建省福抗药业股份有限公司、海口市制药厂有限公司。
企业方面,陕西顿斯制药有限公司被暂停的品种最多,分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸头孢吡肟。
此外,暂停的品种头孢克肟片涉及的企业有迪沙药业集团有限公司、江苏正大清江制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、深圳立健药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司5家公司。
暂停的品种注射用生长抑素涉及的企业包括上海华源药业(宁夏) 沙赛制药有限公司、常州四药制药有限公司、海南中和药业股份有限 公司、江苏海岸药业有限公司、昆明积大制药股份有限公司5家公司。
暂停的品种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠涉及的企业包括陕西顿斯制药有限公司、海南灵康制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、汕头金石粉针剂有限公司5家公司。
相关企业如有异议需在公示期内通过江苏省公共资源交易平台进行申诉,并提交相关证明材料。公示期为2022年7月21日至7月25日17:00。
暂停采购的部分品种名单