近日,甘肃省公共资源交易中心发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知》。《通知》称,近期有59家企业的91个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请,无法保障省医疗机构的正常供应。
根据通知,本批次撤废药品中,包括益母草注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等大批中成药。其中80个药品平台有同品种不同规格中标挂网药品可保障供应;有11个药品平台无中标,请医疗机构使用同功能主治的替代药品。
其实近年来,受行业监管趋严的影响,中成药市场迎来了巨变。尤其是中成药纳入集采已成“板上钉钉”后,越来越多销售额不大的中药企业纷纷开始选择直接放弃产品挂网资格,将精力投入到其他渠道,由此引发的撤网潮也开始在业内兴起。据了解,今年以来,多地发布的药品撤网通知中就涉及不少中成药产品。
如6月15日,湖北省医保局发布《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》,累计有227个中成药将被暂停挂网。
6月14日,安徽省医药集中采购平台发布《关于暂停亚宝药业相关药品交易资格的通知》,其中,3个规格的中药注射液因停产而撤网,分别为冠心宁注射液(10毫升)、红花注射液(5毫升、20毫升)。通知称,因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力原因,导致亚宝药业暂时不能供应挂网交易药品的情况,对相关药品进行暂停交易处理。撤网后,其生产的同品规、不同包装药品不得再次申请挂网。
6月8日,山东省公共资源交易中心发布关于部分产品撤网补充公示的通知,撤网的药品共有44批,以重复产品和药品停产为主,其中药品停产有34批,涉及16家药企。值得一提的是,经梳理发现,本次撤网的药品包括螺内酯片、氢氯噻嗪片、地西泮片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、丁溴东莨菪碱注射液等。而涉及的企业包括广州白云山天心制药股份有限公司、华北制药股份有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、天津力生制药股份有限公司等16家。
从整体来看,中成药撤网大多为企业主动申请撤销,原因则有多方面影响,如原材料成本上涨、无法及时供货、产量跟不上、生产线改造、不赚钱放弃品种有关,除此之外若是药品本身存在质量风险,也会面临着取消挂网的情况。
分析人士认为,随着集采政策下的医药市场竞争程度加剧,药品、耗材降价已成趋势。其中,中成药集采常态化以及扩大推行范围将带来的产品价格下降风险,需提早应对。据了解,其实目前在一系列中药政策推动下,中药药企已经开始展开行动。如在创新方面就正热情高涨,据国家药品监督管理局药品审评中心数据,2020年中药新药审批受理27个,2021年中药新药审批受理62个,而2022年截至3月底中药新药审批受理达到18个。
此外,值得一提的是,当前不少企业还在加大研发投入,加速中药创新。如广药白云山近几年就在持续推进创新药领域布局,逐年加大研发投入力度。财报显示,2021年广药白云山研发费用8.75亿元,同比增长42.94%。总之,业内预计未来企业只有发挥自己的优势,加快创新产品的研发力度,拥有具有核心竞争力的拳头,才能更好的应对医药市场的持续变革,并获得更多发展机遇。