作者： 颜色
01
大批中成药，停产
近日，安徽省医药集中采购服务中心发布通知，亚宝药业3个规格的中药注射液因停产而撤网，分别为冠心宁注射液（10ml）、红花注射液（5ml、20ml）。
通知称，因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力原因，导致亚宝药业暂时不能供应挂网交易药品的情况，对相关药品进行暂停交易处理。撤网后，其生产的同品规、不同包装药品不得再次申请挂网。
赛柏蓝梳理发现，5月24日，宁夏公共资源交易中心发布2022年终止挂网药品（第3批）通知中，39个品规拟撤销挂网，就包括冠心宁注射液（10ml）；4月1日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》中，红花注射液也被撤网。
2021年年报显示，亚宝药业红花注射液的生产量为4680.49万支，同比减少34.48%；销售量为4738万支，同比减少22.51%。中药注射剂的产量和销量，都在下滑。
近段时间来，中成药停产、撤网的消息频频传出。
例如，6月16日，甘肃省公共资源交易中心发布关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第45批），甘肃省有59家企业的91个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，其中包括益母草注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等，涉及多家知名药企（具体见“附件”）。
6月8日，山东省公共资源交易中心发布关于部分产品撤网补充公示的通知，撤网的药品共有44批，以重复产品和药品停产为主，其中药品停产有34批，涉及16家药企（具体见“附件”）。
米内网数据显示，近年来，中药注射剂受医保目录限制使用范围、限制门诊输液、临床应用重点监控等政策的影响，产业发展严重受限，已经由原有市场的1000亿元缩水到300亿。
从今年1月国家药监局宣布注销中药注射剂莲必治到如今多个中药注射剂出现停产、撤网，中药注射剂从起初的市场火热到如今备受争议，在这场困境中还能逆转吗？
02
被限制、被调整、被清退
从1941年我国首支中药注射剂——柴胡注射液问世以来，因其价格低廉、效果明显，中药注射剂在临床治疗中的使用量增长迅速，并主要集中在肿瘤、心脑血管、清热解毒三大领域。
一位业内专家对赛柏蓝表示，不少中药注射剂因用量大，涉及独家产品多，此前常常位列辅助药目录。
根据米内网数据，自2017年开始，中药注射剂市场开始出现负增长，2019年，中药注射剂市场整体下跌11.36%。
随着中药注射剂不良反应等因素的叠加，国家对于其监管不断趋紧。赛柏蓝不完全统计发现，2021年医保目录中，被限定在二级以上医院才能使用的中药注射剂品种数量已经达到40个（具体见“附件”）。
《2021年药品目录》附件“中成药成分”中，明确规定了丹参注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液、生脉注射液、香丹注射液等一批注射剂的使用限制和其使用条件，如清开灵注射液，除了要求“限二级及以上医疗机构使用”外，还需要满足“并有急性中风偏瘫患者和上呼吸感染、肺炎导致的高热患者”。
赛柏蓝特约撰稿作者仲崇明表示，中药注射剂限定使用，可以提高其产品质量，倒逼相关企业、产品重视上市后再评价。之所以制定这一政策，也与用药不良反应的临床反馈有很大关系。同时，限定临床用量后，中药注射剂在临床缩减使用，变得更加谨慎、合规。而且，在多部门联动下，联合打击临床用药泛滥问题，用量下来后，可以更好的规范企业产品价格。
目前，多个中药注射剂还被多省列入重点监控目录。众所周知，进入重点监控的药品，一方面将面临调低挂网价，另一方面可能会被清退出医保目录。
据PDB中药医院市场数据，2020年最畅销的10个大品种中，注射剂占据6个，分别是：注射用丹参多酚酸、康莱特注射液、康艾注射液、丹红注射液、醒脑静注射液等。
在中药领域，中药注射剂的地位不容小觑，但如今却频频受困。
03
收紧、收紧、再收紧式发展
上述专家对赛柏蓝指出，中药注射剂的发展正面临着不断收紧的局面，未来预计中药注射剂销量的跌幅还将继续扩大。
从多家药企中药注射剂营收下滑趋势，也可以看到，相关企业的战略调整如今已经很有必要。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端，参麦注射液销售额为26.73亿元，同比下降21.81%；康艾注射液的销售额为26.01亿元，同比下降17.1%。
仲崇明表示，目前对于中药注射剂在政策上的支持并不是很确定，做大做强的天花板有限。随着卫生技术评估在医保准入、政策上的不断渗透，相关企业方面的压力会更大。
北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对赛柏蓝指出，中药注射剂面临的监管愈加严格，相关药品想要发展要从三个方面入手，一是多进相关指南，增加医生的认可；二是进医保，增加渠道的覆盖率；三是多做学术，尤其是高端学术，增加产品的学术能力。
未来，随着中药注射剂上市后再评价的启动，中药注射剂的发展或许还有一些保障。
附：40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用
甘肃省公共资源交易中心关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第45批）
山东省公共资源交易中心关于部分产品撤网补充公示的通知
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