作者：潇潇
近日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。虽然总体而言，2022年医保调整政策和2021年相仿，未有重大的变化。但是医保目录的调整还是释放了一些信号，“+1药政”专栏进行了梳理，同时也为大家准备了文件的思维导图（详见文末附件一：图解2022年医保目录调整方案），方便您一览重点内容。
近日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。虽然总体而言，2022年医保调整政策和2021年相仿，未有重大的变化。但是医保目录的调整还是释放了一些信号，“+1药政”专栏进行了梳理，同时也为大家准备了文件的思维导图（详见文末附件一：图解2022年医保目录调整方案），方便您一览重点内容。
医保目录调整，药企几家欢乐几家愁
首先从纳入的基本条件出发，可分目录内和目录外药品。另外独家产品和非独家产品，在纳入程序和规则上都有明显差异。目录外西药和中成药满足以下条件者可进行申请：
第一是：2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品或获批上市且适应症或主治功能发生重大变化的药品。
第二是：纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。
第三是：2022 年 6 月 30 日前获批上市，且纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》、或者是纳入鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品以及罕见病治疗药品。比如，成都苑东生物制药股份有限公司5月获批的氨己烯酸口服溶液用散，属于被鼓励的仿制药品，也是用于治疗婴儿痉挛症的高效药物，是否会成功进入2022年的医保目录呢，让我们拭目以待。
而目录内西药和中成药，按照征求意见稿内容，2022年12月31日和2023年12月31日协议到期的独家药品，可以通过简易续约或者是重新谈判纳入目录。
优质的药品有望被纳入医保目录，同时部分产品也有被调出来的风险。一种情况是国谈药品协议到期，需要重新进行谈判的品种，以及适应症发生重大变化的谈判药品，可能因谈判价格等因素被调出。另外就是常规目录药品中，那些临床价值不高或是有更好替代的药品极有可能被调出，2020和2021年分别有29个和11个品种被调出医保目录。
价格是进入医保的关键因素之一
对近三年医保谈判的结果分析，国谈药品的降价幅度平均在50%-60%之间。而本次对于非独家产品是否纳入目录，以专家测算的医保支付意愿为准入门槛，只要有1家企业报价低于医保专家测算的支付价格，通用名药品被纳入医保乙类目录。同时按报价最低者作为支付标准，因此，申报的企业还需仔细研究竞品的相关价格策略。
质优价廉的药品才有希望
综合以上分析，企业的产品要想成功进入医保，首先产品需要有先天优势，也就是具有较高的临床价值，比如那些被纳入鼓励仿制、或者是儿童用药和罕见病治疗领域的产品。如果产品的临床价值不过硬，或者是同质化竞争严峻，即使暂时能纳入医保，后期被替代及调出的风险也是非常的高。另一方面，降本增效，精益生产对于所有药品生产企业而言，已然是关系企业生死存亡的大事，纳入医保目录、拼入国家集采，都需要药效更好，价格更低。
附件一：图解2022年医保目录调整方案
上一篇
下一篇
