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模式动物产业风起云涌 “三大鼠王”如何破局

  •   来源:贝壳社
  • 时间:2022-06-07
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核心提示:作者:陈正青近年来,创新药研发迎来持续快速发展,带动了临床前研究及实验动物小鼠模型需求的增加,实验小鼠行业迎来飞速发展时

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       作者: 陈正青

       近年来,创新药研发迎来持续快速发展,带动了临床前研究及实验动物小鼠模型需求的增加,实验小鼠行业迎来飞速发展时期。
       根据药康生物招股书,其部分品系的小白鼠单价高达万元以上,毛利率更是高达95%左右。高售价、高毛利的实验动物行业开始受到资本的更多关注。
       近日,昭衍新药斥资18亿元收购了两家养殖食蟹猴、恒河猴等实验动物的公司。而在此之前,国内模式动物“三巨头”中,南模生物于2021年12月在科创板上市,药康生物于2022年4月在科创板上市,百奥赛图也已向港交所递表。
       面对资本涌入,模式动物这一细分赛道变得热闹非凡,国内“三大鼠王”南模生物、药康生物、百奥赛图又将如何破局?

       百亿级细分赛道

       实验生理学之父伯纳德曾说:“没有动物的比较研究,实践医学就不可能获得科学的特征。”
       实验动物是新药研发的基础,在临床前阶段和医学研究中都少不了实验动物的身影。其中由于小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因,且小鼠同时具有繁殖能力强、时代周期短、饲养成本低等特点,成为目前应用最为广泛的实验动物。
       国外小鼠模型研究已有100多年的历史,动物模型市场发展的也较为成熟。国内动物模型市场还处于发展早期,随着近几年创新药的兴起,市场规模呈现高速增长态势。
       在啮齿类实验动物模型中,小鼠模型占据85%比例,对应产品和服务行业呈高速增长态势。根据Frost & Sullivan数据,国内啮齿类实验动物产品和服务市场规模从2015年的10亿元增长至2019年的33亿元人民币,复合年增长率 34.7%。预计到2024年,规模将增长至98亿元,预计至2030年这一数字将达到272亿元。


中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模
来源:药康生物招股书


       从需求端来看,国内实验小鼠产品及服务的销售客户主要分为科研客户和工业客户。
       科研客户主要包括科研院校和三甲医院,学校的生物、医学相关专业的学生基本上每个人都需要实验动物,2019年市场规模为 15.9亿元,市场占比为56.0%;工业客户主要包括创新药企和 CRO 研发企业,2019年市场规模为12.5亿元,市场占比为44.0%。
       按照疾病领域拆分,市场主要集中在肿瘤免疫、代谢疾病、神经系统疾病,市场占比分别为 66.0%、14.8%、11.2%。
       随着科研投入持续增加、国内临床前研发管线数量不断增长,对模式动物的需求持续提升,模式动物行业面临良好的前景。
       但从整体来看,模式动物这一细分市场规模仍相对较小,整个行业市场蛋糕不够大,随着参与者日益增多,市场竞争将进入白热化。

       国内“三巨头”能否完成进口替代

       模式动物市场规模有限,但竞争者却不少。
       目前,国内模式动物企业主要参与者包括维通利华、南模生物、药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等。
       维通利华成立于1999年,是Charles River在中国的子公司,Charles River是全球最大的模式动物供应商,控制着超过80%的全球市场。2019年,维通利华在成品小鼠销售领域,收入规模为2.2 亿元,占据13.7%市场份额,居于首位。
       随着国内模式动物企业技术逐步成熟,模型品类逐步丰富,正逐步实现对进口小鼠的替代。其中尤以南模生物、药康生物、百奥赛图发展较为迅速。

       >>南模生物
       南模生物成立于2000年,业务涉及的模式生物包括小鼠、大鼠、斑马鱼、线虫等,生产的基因修饰动物模型主要为基因修饰小鼠模型。现已有自主研发的标准化模型超过7200种,其中,针对肿瘤免疫治疗,开发了456种人源化基因修饰模型品系;针对靶向治疗药物,开发了133种自发肿瘤模型小鼠品系;针对罕见病治疗,构建了52种罕见病小鼠品系;针对适合异种细胞或组织移植的载体,开发了42种免疫缺陷小鼠品系。
       202年,南模生物实现营收2.75亿元,同比增长40.31%,其中基因修饰动物模型产品收入2.08亿元,占比75.52%。

       >>药康生物
       药康生物成立于2017年,主营业务是实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。截至2021年6月30日,药康生物累计形成约20000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,品系资源数量稳居行业前列,具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。目前服务客户超过1000家,涵盖国内知名科研院校、三甲医院、创新药企和CRO研发企业。其“斑点鼠计划”小鼠品系库实现了KO/CKO小鼠模型的产品化供应,将原来的客户定制交付周期由4—7个月最多缩短到7天。
       2021年,药康生物实现营收3.94亿元,同比增长50.35%,其中商品化小鼠模型销售收入2.53亿元,占比64.33%。

       >>百奥赛图
       百奥赛图成立于2009年,是一家临床阶段生物技术及临床前研究服务创收公司。在模式动物领域,百奥赛图建立了世界顶尖的模型动物生产中心,包括三个动物房舍,其中配备动物设施的房舍占地合共约55500平方米,年供应能力为800000只基因编辑小鼠。大型动物房舍可容纳多种基因改造小鼠、疾病小鼠模型以及大龄小动物,极具成本优势。
       2021年,百奥赛图销售收入达3.55亿元,同比增长39.8%,其中模式动物销售收入1.07亿元,占比30.3%。
       从竞争格局方面,2019年中国成品小鼠销售市场中,维通利华收入规模为2.2亿元,市占率为13.7%,居于首位,药康生物收入规模在9527万元,市占率为6%,居于第二;定制化模型领域,百奥赛图和南模生物分别以9.25%和9.22%市场份额分列一、二名,药康生物排名第三;在小鼠模型繁育及饲养服务领域,南模生物和药康生物以10.1%和7.5%市场份额分列一、二名。


维通利华竞争格局
来源:药康生物招股书


       然而,由于模式动物细分领域市场规模空间有限,即使是全球第一的Charles River在2020年模式动物相关收入仅37亿元,已是天花板级别。
       因此,国内“三巨头”在巩固主营业务、逐步完成进口替代的同时,如何突破上限,成为决定公司未来前景的关键。
       罗氏、F-star Therapeutics、再鼎、信达等都选择与PD-1联合开发双特异性抗体。而那些选择做单抗的,也大多考虑了联合的情况,如默沙东目前已经进入Ⅲ期临床的MK-4280,搭档的对象就是K药。
       2021年年底,百济神州以近8亿美元的价格从南京药企维立志博手中买来了一个LAG-3抗体,公司全球研发负责人汪来表示,引入这款产品,就是考虑到它与PD-1及其他肿瘤免疫药物联合上“具有令人期待的组合潜力”。
       目前,恒瑞、百济、信达、再鼎等国内药企都已布局了LAG-3,但研发进展并不算快。

       转型之路的稳健派和激进派

       面对模式动物有限的市场空间,国内模式动物“三巨头”的发展战略竟完全不同,或稳健,或激进。
       药康生物深耕实验动物小鼠模型行业,力争在该领域做大做强。从2019年开始大规模开展的“斑点鼠计划”,旨在预先构建小鼠所有 2 万余个蛋白编码基因的KO和CKO小鼠品系库,降低生产成本的同时,便捷了科研人员对基因功能的研究。2018—2021年6月,斑点鼠业务毛利率分别为 94.88%、94.18%、95.65%及93.13%,显著高于其他业务毛利率。
       在未来业务拓展方面,药康生物瞄准全球市场,已在美国建立子公司、设有欧洲办事处,未来将进一步推动国际化战略,打通海外市场的销售渠道。
       南模生物则想沿着国外龙头Charles River的发展路径,延伸新药研发的上下游市场,进入临床前药物评价的产业链,开展表型分析、药理药效评价等CRO服务,建立从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系。2021年,药效评价及表型分析服务收入同比增长111.05%。
       百奥赛图的发展战略最为激进。2019年,成功研发全人抗体系列小鼠模型(RenMice)后,百奥赛图将业务重心转向创新药研发。提出了“千鼠万抗”计划,通过敲除不同的药物靶点,创造数以千计的基因敲除小鼠,以每个模型筛选出大量的抗体药物进行验证,选出潜在BIC或FIC药物,试图成为中国版的“再生元”。
       然而,创新药研发投入巨大,2020年及2021年,百奥赛图的研发费用分别达到2.76亿元及5.59亿元。2021年全年亏损达5.45亿元,近两年合计亏损约10.2亿元。


百奥赛图研发管线
来源:百奥赛图招股书


       结语

       随着国内创新药行业的高速发展,模式动物的需求不断攀升,行业前景是乐观的。
       但由于市场整体规模不大,当资本加速进入,参与者日益增多,更有CXO企业对行业不断跨行侵入时,模式动物行业不够广阔的市场空间将导致竞争加剧、加速行业整合。

参考资料:

1.各大公司招股书,官网;
2.《18.05亿元“囤”猴子!昭衍新药并购背后的赛道逻辑?》,环球老虎财经,2022-05-15;
3. 《红杉、高瓴齐押注!新一代卖水人,高速成长的小行业将成就大长牛?》,瞪羚社,2021-12-29.

 

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