吸入剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,数据显示,近年来重点城市公立医院终端吸入剂市场稳步增长,其中2019年增速超过10%,2021年,也呈现双位增长,销售额超过35亿元。今年以来,已有多个吸入剂品种获批上市。近期,也有不少药企在吸入剂市场不断发力。
四川普锐特药业争夺70亿吸入剂大品种布地奈德市场
其中在70亿吸入剂大品种布地奈德上,5月24日四川普锐特药业提交了布地奈德鼻喷雾剂4类仿制上市申请。据悉,布地奈德原研药企为阿斯利康,其在国内的畅销产品分别是布地奈德鼻喷雾剂和吸入用布地奈德混悬液。
数据显示,2021年,布地奈德在中国城市公立医院、中国县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院增幅达19.71%,回70亿元水平。而在中国城市实体药店终端,布地奈德近五年均保持正增长态势,2021年突破4亿元。在中国网上药店终端,布地奈德2020-2021年的增速达到77.67%、143.94%。
截至目前,四川普锐特药业已获批上市的吸入剂有6款,除了本次申报上市的布地奈德鼻喷雾剂外,目前还有10款吸入剂在临床不同阶段。
华纳大药厂在大涨3209%的吸入剂盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上发力
5月11日,湖南华纳大药厂以仿制药3类提交的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的上市申请获得CDE承办受理。数据显示,2021年中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售额同比增长超过3209%,约2亿元。
据悉左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋体,具有舒张支气管平滑肌的作用,临床上可用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。左沙丁胺醇吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司。
科伦药业头个吸入剂进入行政审批阶段,或将获批
5月12日消息,近日,湖南科伦制药以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段。据悉,在吸入剂领域,科伦药业有4个品种以新注册分类提交上市申请。若异丙托溴铵溶液顺利获批,将成为科伦药业头款获批上市的吸入剂。
异丙托溴铵是一种高选择性的M受体阻断剂,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿等。数据显示,2021年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售规模同比增长超过35.19%,接近10亿元。
恒瑞医药HRG2005吸入剂获批开展临床试验
恒瑞医药公布,近日,收到国家药品监督管理局核准签发关于HRG2005吸入剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRG2005可有效控制气道炎症,降低气道高反应性,持续扩张小气道,改善肺功能和呼吸困难,同时可以扩张支气管,缓解气道陷闭,从而用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。截至目前,恒瑞医药在HRG2005吸入剂相关项目上累计已投入研发费用约2145万元。