2016年开始,一大批重大创新药、罕见病用药通过国谈纳入国家医保目录之中。2021年12月的“国谈”,就有67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%,其中7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中。使得药品的价格大幅下降,在患者能够用得上好药的同时大幅减轻了用药负担。
然而由于医保药品进入医院程序严格,“零差率”政策下药占比的大小直接影响药品进入终端医院。另由于不同类型的医院对配备药品品规等存在限制,导致部分谈判药品在医院里面购买困难,进得了医保进不了医院成为创新药“最后一公里”落地难题。
为缓解创新药入院难,提升创新药的可及性问题,“双通道”用药保障机制应运而生。
“双通道”管理保障谈判药“落地”
2021年4月22日,国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,意见指出综合考虑药品临床价值、患者合理的用药需求等因素,对谈判药品施行分类管理;临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。
“双通道”管理是指将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围,并将其与定点医疗机构一起,患者可以拥有两个途径购买谈判药品,满足谈判药品的供应保障、临床使用等方面需求。并且纳入“双通道”管理的药品,在定点医疗机构和定点零售药店将施行统一的支付政策,以保障患者合理待遇。
谈判药品“双通道”管理的实施,第一方面“双通道”可以增加谈判药品的销量。销量上升会使谈判药品的价格通过量价转换获得更大的降幅,缓解医保基金支出的压力;销量上升也会激发药企参与国谈的动力,令更多的临床需要、效果优异的创新药通过谈判纳入医保目录,减轻患者用药负担情况。第二方面“双通道”管理会统一医保支付政策。患者院内院外购药医保报销一致,能够提升患者购买谈判药品的便利性,提高谈判药品的可及性。第三方面“双通道”的落地,侧面加速了医院处方外流,能够有效地缓解医院就诊压力。
面对多方利好的药品“双通道”管理政策,多个省份医保部门出台针对部分谈判药品实行“双通道”的保障政策,加速促进谈判药品进入医院,解决供应不足的问题。不同地区关于“双通道”政策落地政策实施不尽相同,下文以江苏省和江西省的“双通道”分类管理办法为例,看看双通道管理政策落地实施到了哪一步?
江苏
“三定”管理,报销比例调整?
2021年6月16日,江苏省医疗保障局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》,综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素,对谈判药品施行分类管理,具体可分为“双通道”管理药品和常规乙类管理药品。双通道药品中又分为双通道、双通道及单独支付。
“双通道”管理的药品实行“三定”管理,既定谈判药定点医疗机构、定谈判药定点零售药店、定谈判药医保责任医师,单独支付的药品在“三定”管理的基础上,实行患者就医取药实名制管理。
2022年4月26日,江苏省医疗保障局发布《关于调整部分谈判药“双通道”管理及单独支付的通知》,通知对8个谈判药品的双通道管理方式作出调整,并于2022年5月1日开始实施。调整药品内容如下:
1、将曲妥珠单抗注射剂、贝伐珠单抗注射剂、阿达木单抗注射剂、雷替曲塞注射剂、厄洛替尼口服常释剂型、地拉罗司口服常释剂型等6个药品,调出单独支付名录,继续保留双通道管理。
2、将国家医保谈判药目录中的艾曲泊帕乙醇胺片调入“双通道”管理及单独支付名录。
3、将国家医保谈判药目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理调入“双通道”管理及单独支付名录。
江西
按ABC分类管理,提高标准
2022年3月14日,江西省医疗保障局发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》,文件提出了几点政策措施:
1、在通过取消卫生健康、医疗保障各种考核的基础上,卸下定点医疗机构配备、采购和使用谈判药品各种“包袱”,进一步夯实了定点医疗机构谈判的主体责任。
2、加速“双通道”药品分类管理,为将更多谈判药品纳入双通道管理腾出了空间。
3、在通过取消卫生健康、医疗保障各种考核的基础上,卸下定点医疗机构配备、采购和使用谈判药品各种“包袱”,进一步夯实了定点医疗机构谈判的主体责任。
4、推进医保直接结算,对公立医疗机构采购使用的谈判药品,由医保基金代为与供货企业按月结算货款,代为支付的采购货款从公立医疗机构医保基金预付款中按月抵扣。双通道医疗机构(非公立)、双通道药店货款按原渠道方式结算。
2022年4月28日,江西省医疗保障局发布《关于国家医保谈判药品分类管理遴选结果的公示》,对290个药品进行分类管理,其中87个药品纳入双通道A类管理;148个药品纳入双通道B类管理;55个药品按C类管理,且C类不纳入江西省双通道管理范围。
另外打通医疗机构住院门诊渠道和药店通道,参保群众在住院或门诊使用A类和B类谈判药品时均纳入统筹基金支付范围;对于双通道医疗机构暂时无法配备的A类和B类谈判药品,可通过医疗保障部门处方流转平台,将责任医师开具的处方流转至双通道药店,切实提升谈判药品可及性。文末附江西省药品分类管理结果目录。
表:江西省谈判药品“双通道”分类