作者：辜月
中药是一个易受到政策影响的板块，其中细分的中药配方颗粒领域政策的发布尤为值得关注。文末，信销传媒为大家整理了中药配方颗粒领域相关政策法规，时间跨度20余年，按照“中药配方颗粒试点进程相关政策法规”、“中药配方颗粒质量标准研究相关政策法规”、“中药配方颗粒流通监管相关政策法规”分门别类，希望可以帮助您更深入的了解中药配方颗粒领域的发展。
2022年3月18日，福建省医保局公示了中药配方颗粒挂网产品名单，只有广东一方、江阴天江、华润三九、北京康仁堂药业四家之前的试点企业入选，新玩家无缘入局。
从最终的入选名单来看，共有2654个药品品规参与挂网，基本涵盖了在福建公立医院销售的全部中药配方颗粒品种，等于是把配方颗粒这个品类纳入到了医保范围。福建就此成为全国首个中药配方颗粒可以报销的省份。
按照福建省的规定，符合条件的中药配方颗粒按照销售价格70%报销，限定支付范围按照中药饮片的标准执行，公立医疗机构按规定采购的中药配方颗粒按照实际购进价格顺加不超过15%销售。
福建给中药配方颗粒纳入医保支付开了个头，全国其它地区有望快速跟进，并最终为中药配方颗粒纳入国家医保体系提速。一个巨大的市场即将开启。
药企抢滩千亿市场，装备企业要吃透工艺做好助力
政策的鼓励，支付端的利好，无疑是拉动中药配方颗粒需求增长的最好引擎。
据方正证券研报：目前我国中药配方颗粒预计对饮片的替代率为8-10%，对标日韩的替代率为60%，渗透率有较大提升空间。据多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。
面对巨大的市场，药企纷纷抢滩。如吉林敖东、以岭药业、盘龙药业、昆药集团、天士力、珍宝岛药业、精华制药、佐力药业等30多家上市公司明确布局中药配方颗粒。
相关数据统计，截至2022年3月上旬，全国中药配方颗粒备案生产企业37家(按集团计)，涉及21个省(区、市)、4968个品种。
据统计，中国中药成为当之无愧的“配方颗粒产业霸主”。其旗下的广东一方、江阴天江等10家子公司，累计拥有中药配方颗粒备案品种数量高达1230个，占比达总备案的24.76%。
随着越来越多的中药企业尝试转型做中药配方颗粒，上海信销副总经理崔小艾女士在分析中指出：“全面放开与严格管理是国家对中药配方颗粒领域发展的态度。通过梳理政策可以看到，2021年发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确指出，企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力；另一方面，国家对中药配方颗粒的标准要求也越来越精细化。面对趋严的管理，入局药企必然会不断升级对中药配方颗粒生产装备的要求。此外，面对如此巨大的市场，还会有更多的新入局者，这些企业在前期对装备的投入力度会加大。中药配方颗粒装备企业要把握好这一时机。”
均一稳定的药品质量，源头的质量控制，全面的数据监管，更低的生产成本，是“抢滩”药企对装备的诉求，毕竟所有的布局最终都要靠装备生产落地。
毋庸置疑，中药现代化发展必须要依靠“智能制造”，中药配方颗粒作为中药现代化的坐标，必然要搭乘“智能制造”的快车，由此实现中药材质量追溯、生产过程“数字化”、监测可视化，确保中药配方颗粒质量的一致性、疗效的稳定性，同时，这也是中药配方颗粒挂网采购、保障患者权益及身体健康的前提。
目前，信销传媒了解到，部分装备企业已经投入到了中药配方颗粒智能装备的研发制造中，还有一部分圈外企业也正在逐步跨入药圈，预计装备企业在这一领域的竞争也会非常激烈。
“装备企业能否在竞争中脱颖而出，关键在于能否真正理解和吃透中药配方颗粒的工艺，真正做到从工艺出发，设计出适用于企业的智能制造产品。” 上海信销副总经理崔小艾女士如是说。（文末可获取更多“中药配方颗粒智能制造”相关文献）
中药配方颗粒行业20余年政策全貌
中药是一个易受到政策影响的板块，其中细分的中药配方颗粒领域政策的发布尤为值得关注。信销传媒为大家整理了中药配方颗粒领域相关政策法规，时间跨度20余年，按照“中药配方颗粒试点进程相关政策法规”、“中药配方颗粒质量标准研究相关政策法规”、“中药配方颗粒流通监管相关政策法规”分门别类，希望可以帮助您更深入的了解中药配方颗粒领域的发展。
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