近年来,多地都在针对部分需求大、金额高的中成药品种开展集采试点。其中,不少地区还组成了采购联盟。如在去年9月14日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》;随后9月19日,广东又宣布开展了7省中成药联盟集采。
今年以来,中成药集采联盟仍在不断开展,如近期湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标,集采结果显示,共有 97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,其中还有产品降幅超82%。
值得注意的是,近日广东省药品交易中心又发布了《关于查看广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知》。根据通知显示,广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省。
此次集采报名覆盖了多个常见独家与非独家中成药大品种,包括:清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、肾康、痰热清、喜炎平等。
此次6省中成药集采联盟的到来,业内普遍认为,相关药企又将面临降价考验。实际上,以往药品集采往往都会导致产品价格出现大降幅。除此之外,在药品面临降价的情况下,分析认为,中成药企业还将面临原药材价格波动大、成本控制难等风险。在此背景下,如何做好控成本、保质量将成为一大难点。
对此,业内人士提出,药企首先要做好主动迎合监管要求的准备,比如建设符合GAP规范的中药材种植基地;同时,还应增加研发投入、提升质量标准,并加快中医药标准化体系建设,形成团体标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准以及涵盖药材、中间体、成品等多层次、多维度、全过程质量控制体系。
据悉,目前已有不少中成药相关企业开始尝试增加研发投入、建设中药材标准化种植基地、提升质量标准、组建专业水平的中药学术化自营推广队伍等方式来应对挑战。如华润三九早前就曾公开表示,正在结合自身产品情况,对方案进行研究,并将关注并结合产品分组、申报量的情况,以及厂家竞争情况,拟定相应方案。
除此之外,还有业内人士提出,必须重视和加强相关制药设备的更新升级,并要根据中成药制药需求,来设计、开发出能更好的保障药品质量,又能节能增效的设备。分析认为,在中成药集采的不断推进,以及国采将至的背景下,企业对成本控制、质量的要求将越来越高,因此也需要更多先进技术和设备来做支撑。