（图片来自BioSpace官网）
bebtelovimab获得FDA的紧急使用授权
该药物获得EUA是意料之中的事，2022年3月31日礼来公司向美国提供60万剂bebtelovimab并签署协议，总价值至少7.2亿美元，该药物在第二天获得FDA的EUA。
美国政府批准EUA是有条件的，现在FDA对该药物开了绿灯，礼来公司有可能在2022年7月31日之前再获得50万剂量的订单。该订单资金支持来自美国防备及应变局、美国卫生与公众服务部、美国生物医学高级研究与发展局。
bebtelovimab
bebtelovimab是一种中和性IgG1单克隆抗体（mAb），直接针对已知病毒变体（包括BA.2和Omicron）中的SARS-CoV-2尖峰蛋白发挥作用。它适用于12岁及以上的成人和儿童轻度至中度COVID-19患者，这些患者有可能发展为重度COVID-19。它以175毫克静脉注射的方式给药，可单独使用或与其他mAbs联合使用。
在AbCellera（COVID-19疫苗研发商）和美国国家过敏和传染病研究所的研究人员于2020年发现该药物后，礼来公司获得了开发该药物的许可。
礼来Daniel Skovronsky博士的发言
礼来公司首席科学和医疗官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士在一份声明中说："2021年初，在确定Omicron变体之前，礼来公司的科学家已经在努力开发bebtelovimab，作为一种广泛的中和抗体，如果出现高度突变的变体，可以用它对抗变体。礼来公司很高兴能为大流行病提供另一种治疗选择，以满足患者和医护工作者的需求。”
FDA的bebtelovimab EUA决定是基于II期BLAZE-4试验的积极结果，该试验评估了bebtelovimab单独使用或与700毫克的bamlanivimab 和1400毫克的etesevimab联合使用。试验显示，该药物能够完全中和Omicron和BA.2的活性。
AbCellera公司首席执行官Carl Hansen博士的发言
AbCellera公司首席执行官Carl Hansen博士在一份单独的声明中说："在COVID-19大流行病开始时，我们和我们的合作伙伴优先考虑将疗法提供给病人的速度，这促进了bamlanivimab的发现，这是第一个进入临床并获得FDA EUA的COVID-19抗体。然后，我们把精力转移到发现下一代抗体疗法上，这次我们优先考虑的是最大的效力和中和的范围，于是发现了bebtelovimab，它能中和所有已知的相关变体，并且是针对Omicron变体（包括BA.2）的最有效的开发抗体。“
Bebtelovimab和bamlanivimab是利用AbCellera公司的大流行病应对平台发现的抗体创造的。作为其合作伙伴，礼来公司负责这两种药物的开发、生产和销售。
bebtelovimab 的EUA仅在《美国法典》第360bbb-3(b)(1)条，第564(b)(1)条规定的声明期内，FDA可在认为合适的时间终止或撤销。
原文来自：BioSpace
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