FDA旨在推进非成瘾性阿片类药物用于急性疼痛治疗_行业新闻_资讯

FDA采取了新的措施，旨在促进非阿片类镇痛药物替代品的发展，以治疗急性疼痛，减少阿片类药物的使用，防止新的成瘾。

FDA的建议

FDA发布了指南草案，向开发用于治疗持续30天急性疼痛的非阿片类镇痛药物的公司提供建议，这些疼痛通常是某种形式的组织损伤，如创伤或手术。该指南支持HHS（美国健康与社会服务部）预防策略，该策略专注于四个优先领域：初级预防、减少伤害、循证治疗和康复支持。

FDA评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士如是说

FDA评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士说："阿片类药物的误用和滥用仍然是美国面临的严重公共卫生危机。通过促进新型非阿片类镇痛药物的发展来防止新的成瘾，是FDA的重要优先事项。该指南体现了FDA的承诺，即通过采取措施帮助急性疼痛患者获得更好的非阿片类药物治疗替代方案，来对抗阿片类药物的误用、滥用和成瘾。"
适当处方的阿片类镇痛剂是急性疼痛管理的一个重要部分。然而，即使在规定的剂量下，它们也有成瘾、误用、滥用或过量的风险，可能导致死亡。非阿片类镇痛剂能够完全消除或大大减少对阿片类药物的需求，在减轻病人急性疼痛的同时，也能减轻使用阿片类药物的风险，从而对公共健康产生重大影响。该指南可能会进一步刺激非成瘾性治疗方案的发展，以减少阿片类药物在这种情况下的使用。

对急性疼痛非阿片类镇痛药物开发的三个方面的思考

该指南草案描述了FDA目前对急性疼痛非阿片类镇痛药物开发三个方面的思考如下：
开发用于急性疼痛非阿片类镇痛产品；标签声明关于消除或减少阿片类药物使用以及支持这些声明所需的数据；可能使用FDA的加速计划来支持开发非阿片类镇痛产品计划。
该指南响应了《促进患者和社区阿片类药物康复和治疗的物质使用障碍预防法案》（通常称为SUPPORT法案）的某些法律要求。SUPPORT法案指示FDA发布或更新现有的指南，以应对解决开发非成瘾性医疗产品以控制疼痛的挑战。

原文来自：European Pharmaceutical Review