免疫眼科生物制药公司Aramis Biosciences, Inc.1月11日宣布,FDA已经批准了其A197的新药研究(IND)申请,这使该公司能够进行第二阶段的概念验证临床试验。
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Aramis Biosciences公司总裁兼CEO David S. Tierney医学博士说:"我们很高兴FDA批准A197进入第二阶段临床试验。我们相信,A197以其针对疾病免疫发病机制的新型作用和清洁耐受性,有可能大大改善干眼症的护理。由于干眼症患者治疗满意度只有不到5%,我们期待着把这种富有前景的研究性疗法推向临床。”
关于干眼症
干眼症是一种极为常见的慢性免疫介导疾病,造成患者上皮细胞损伤和眼部不适。美国有1780万干眼症患者,但目前只有不到100万人(每20人中只有1人)正在使用FDA批准的产品进行治疗;这可能是由于对疗效的质疑和药物耐受性的限制。
慢性干眼症致病原因
慢性干眼症被认为是炎症反应的 "恶性循环 "的结果,一种独特的辅助性T细胞亚群诱发该疾病。干眼症有许多致病因素,包括高龄、女性、自身免疫性疾病、糖尿病、服用某些药物、看屏幕时间增加、LASIK手术、使用隐形眼镜和环境污染。
关于Aramis Biosciences
Aramis Biosciences是一家临床阶段免疫眼科生物制药公司,致力于开发眼表疾病疗法。该公司由角膜疾病、眼部炎症和免疫学领域的顶尖专家创立,这些专家来自Schepens大众眼耳研究所和哈佛大学医学院眼科系,并得到了Safar Partners、Dompé farmaceutici S.p.A.的支持。Aramis Biosciences公司是一家全球领先的眼科药品公司,它正在推进其主要候选产品A197进入治疗干眼症的第二阶段临床概念验证阶段,这是一种新型的、一流的、局部免疫调节剂。
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