● Actemra/RoActemra是全球首个针对IL-6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体药物，可通过靶向结合IL-6R阻断IL-6信号传导发挥抗炎作用，已被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA）、多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、细胞因子释放综合征（CRS）、Castleman病、大动脉炎以及系统性硬化症相关间质性肺病等。2021年6月，Actemra/RoActemra静脉注射制剂获FDA紧急使用授权，用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧/无创或有创通气/体外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和儿科患者（2岁及以上）。
      ● Sotrovimab是葛兰素史克（GSK）与Vir Biotechnology公司合作开发的一款中和抗体，具有双重作用，可同时阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。sotrovimab能够与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1（引起SARS的病毒）共有的一个表位结合，该表位高度保守，这可能使抗药性的产生更加困难。而且sotrovimab融入了Xencor公司的Xtend技术，也被设计用于在肺部实现高浓度，以确保最 佳穿透受SARS-CoV-2影响的气道组织，并具有延长的半衰期。2021年5月获FDA紧急使用授权，用于治疗有高风险的轻度至中度COVID-19成人和儿科患者（12岁及以上，体重至少40公斤），具体为：采用直接SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性、有高风险发展为严重COVID-19（包括住院和死亡）的患者。
      ● REGEN-COV是由再生元发明，并与罗氏合作开发一款抗体鸡尾酒疗法，由casirivimab和imdevimab两种单抗组成，这两种单抗分别针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险，并保护人群免受S蛋白发生突变的病毒变体的侵害。临床前研究数据表明，casirivimab和imdevimab保留了针对关键的新兴变体的中和活性。2020年11月，REGEN-COV获FDA授予紧急使用授权，用于治疗直接法SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性、有高风险发展为严重COVID-19和/或住院治疗、年龄≥12岁、体重≥40公斤的轻度至中度COVID-19儿童和成人患者。2021年7月，FDA更新REGEN-COV的EUA，允许用于有高风险进展为严重COVID-19的人群的暴露后预防治疗。这意味着REGEN-COV是首 款在美国获得许可同时用于治疗COVID-19患者和作为暴露后预防治疗的新冠中和抗体。
      ● Olumiant活性药物成分为baricitinib是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，被开发用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病。2020年11月，该药获FDA紧急使用授权， 联合Veklury（remdesivir，瑞德西韦），用于疑似或经实验室确认为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）、需要补氧/无创或有创机械通气/体外膜肺氧合（ECMO）、年龄≥2岁的住院成人和儿科患者。2021年7月，该药又被FDA扩大紧急使用授权，允许联用或不联用瑞德西韦进行治疗。
      ● Paxlovid和Molnupiravir都是口服新冠药物，其中Paxlovid于2021年12月22日获得FDA的紧急使用授权，用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童（体重至少40公斤或约88磅），以及具有较高重症风险的人群，成为FDA授权的首 款口服新冠病毒治疗药物。Molnupiravir于2021年12月23日获FDA紧急使用授权（EUA），用于治疗患轻度至中度、经SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性、具有潜在重症（包括住院或死亡）风险因素的成年患者，且患者无法获得或临床不适用FDA批准的其他新冠肺炎替代治疗方案。
      ● Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体，其研发旨在阻止病毒附着和进入人体细胞，从而中和病毒，潜在地预防和治疗COVID-19,2020年11月获FDA紧急使用授权，单药用于治疗12岁及以上具有进展至重度或住院高风险的轻、中度COVID-19患者。不过2021年4月，FDA撤销了该EUA，因为有分析发现单药用于SARS-CoV-2变异病毒时，会产生耐药性，FDA认继续使用该药物的潜在风险将大于获益。Etesevimab是一种重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。2021年2月，Etesevimab和Bamlanivimab联合疗法获得FDA紧急使用授权，用于治疗12岁及以上具有进展至重度或住院高风险的轻、中度COVID-19患者。2021年12月又被FDA扩大紧急使用授权（EUA），适用人群扩大至特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）。值得一提的是，Etesevimab/Bamlanivimab疗法是全球首 个且目前唯一覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法。

      NMPA已批准的新冠武器
      截至目前，据不完全统计，我国NMPA至少批准7款疫苗、6款中药和1款中和抗体，详见下表。其中已获批的新冠疫苗包括灭活疫苗、腺病毒疫苗和重组蛋白疫苗。其中腾盛博药的BRII-196/BRII-198是我国批准的首款新冠特效药，而且该疗法已于2021年10月向FDA递交紧急使用授权。

      此外，值得一提是，除了上述获批的几类新冠疫苗，目前印度还批准了一款DNA新冠疫苗——ZyCoV-D。该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发，使用环状DNA链，能激发免疫系统对抗新冠病毒。与其他新冠疫苗不同，ZyCoV-D无需针头注射，而是通过一种无针装置给药，该装置会产生细小的高压流体，直接穿透皮肤表面，免除了针扎的疼痛感。
      虽然目前全球已经批准了多款新冠疫苗以及治疗/预防药物，但随着新冠病毒的变异，人类抗击新冠病毒的形势仍很严峻，期待未来有更多的抗击新冠利器出现，终结新冠的大流行。