编译丨范东东
各大生物制药公司一直在与专利到期做斗争，最新的预计显示，到2030年专利排他性损失对三家制药商的负面影响最大——分别为百时美施贵宝、安进、辉瑞。
SVB Leerink分析团队周一发布的报告显示，在美国和欧洲的19家大型生物制药公司中，百时美施贵宝、安进和辉瑞未来将面临两大潜在问题的威胁。这三家公司2025年的主要收入来源不但将会面临仿制药或生物类似药的竞争，而且这些产品本身的收入也将迅速下降。
对此，分析师Geoffrey Porges表示，到2030年百时美施贵宝、安进和辉瑞可能被仿制药蚕食的业绩，预计将高达各家公司2025年总收入的47%、29%和28%。相比之下，Vertex、赛诺菲和诺和诺德的增长率预计将分别下降4%、1%和2%，相去甚远。总的来说，百时美施贵宝2025年为其带来66%收入的药物，都会将在2021年至2030年期间面临专利保护到期的窘境。
值得注意的是，辉瑞血液稀释剂Eliquis、PD-1抑制剂Opdivo以及新基遗传的血液肿瘤药物Revlimid也将遭遇巨额的收入损失。根据Porges引用的华尔街共识显示，Eliquis和Revlimid这两种小分子药物在2025年至2030年期间将损失超过80%的收入。这也意味着Revlimid的收入损失将高达39亿美元，Eliquis的收入损失更是将高达约115亿美元。至于将于2028年脱离美国专利保护的重磅炸弹Opdivo，该药物56%的业绩会遭到仿制药的侵蚀，这也意味着到该公司10年后的收入将直接减少39亿美元。
百时美施贵宝2020年至2025年期间由Revlimid导致的专利排他性相关损失将高达约120亿至140亿美元，该疗法的专利保护将于2022年到期。为了填补这一空白，该公司已计划推出几款新产品，这些产品2029年非风险调整收入的总销售额预计将超过250亿美元，其中包括贫血药物Rebrozyl、心脏药物mavacamten、用于炎症性疾病的TYK2抑制剂deucvacitinib和LAG-3免疫肿瘤药物relatlimab等。
安进旗下明星产品中的9种产品在2021年至2030年之间也都会面临专利到期的困境。其中，TNF阻滞剂Enbrel、骨病药物Prolia和Xgeva，以及炎症疾病治疗剂Otezla将占该公司2025年估计总收入的41%。Otezla可能会在2025年至2030年期间直接损失81%的收入，损失金额高达27亿美元。在此期间，Enbrel和Prolia和Xgeva也需要承受超过50%的市场份额遭到仿制药侵蚀，损失金额分别或将达到16亿美元和29亿美元。
瑞穗分析师Salim Syed在最近的一份报告中也做出警告，安进营销组合中的几个关键产品都面临着激烈的市场竞争，而且该公司新的产品线也缺乏潜在的活力。Syed建议，为了扭转局势，安进需要积极进行并购交易破解这一局面。事实上，安进在2021年已经进行了几次小规模收购，比如以19亿美元收购了Five Prime Therapeutics，以获取bemarituzumab这种潜在的一流的3期抗FGFR2b抗癌药物。此外，该公司还预付了5500万美元，用于收购Rodeo Therapeutics临床前15-PGDH调节剂，该调节剂在炎症性疾病方面具有潜力。
根据Porges的计算，辉瑞的业务到2030年将失去11种药物的专利独占权。Eliquis与Ibrance这两种药物预计将占辉瑞2025年收入的23%。华尔街分析师预计，到2030年Eliquis和Ibrance的收入损失将分别下降77%，损失分别高达61亿美元和48亿美元。此外，前列腺癌药物Xtandi将在2027年失去美国专利保护，在2025年至2030年间的收入也将迅速下滑高达87%，直接造成15亿美元的收入损失。重磅炸弹转甲状腺素蛋白淀粉样变性疗法Vyndaqel和Vyndamax在此期间将损失27亿美元，另外JAK抑制剂Xeljanz的业绩收入也会损失18亿美元。
幸运的是，对辉瑞来说该公司通过销售COVID-19产品（包括与BioNTech合作的疫苗Comirnaty和新近获得美国FDA授权的抗病毒药物Paxlovid）获得了巨大的顶线收益。新冠疫情相关产品产生的现金，以及辉瑞与葛兰素史克的消费者健康合资企业的计划分拆，都赋予了辉瑞更多的并购火力，帮助该公司加强专利断崖后的产品线活力。值得注意的是，辉瑞已经在交易方面取得部分进展，日前在一项价值67亿美元的协议中，该公司表示将收购Arena Pharmaceuticals，获得了一种正在开发用于多种炎症疾病的S1P调节剂etrasimod。
参考来源：Bristol Myers Squibb, Amgen and Pfizer approach steepest patent cliffs among large drugmakers
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