编译丨范东东
新型变种病毒Omicron的流行，导致生物制药行业的未来充满了变数。临近2022年，各大厂商应对新冠肺炎大流行的蓝图计划似乎已经到位，然而全球病例正在显著增加，甚至渐渐逼近了2021年的最高峰。
疫苗制造商加紧备战
对于疫苗制药公司来说，尽快寻找可以预防和治疗Omicron的药物争夺战又开始了。辉瑞、BioNTech和Moderna等COVID-19疫苗生产商已加大开发力度，为Omicron量身定制疫苗，几家公司凭借mRNA专业优势，期望能够快速占领市场的最佳位置。
本月早些时候，BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示，BioNTech将继续推进开发一种潜在的Omicron疫苗，有可能在2022年2月或3月之前上市。然而，扩大疫苗的生产规模需要生产速度的配合。咨询研究公司Airfinity目前对2022年全球疫苗产量的预测为87亿剂，但是，如果需要新的注射剂，预估只会生产50亿剂。BioNTech首席运营官Sierk Poetting在新闻发布会上表示已经在释放质粒生产能力。
Omicron的出现将使更多公司异常忙碌。Airfinity表示，全球有358种COVID-19疫苗处于临床前开发阶段。在临床开发的175种候选疫苗中，有41种处于第3阶段临床试验。正在开发的疫苗还包括可接种的COVID-19、流感和其他呼吸道疾病的联合疫苗。毫无疑问，有些患者对于针头注射的疫苗存在一定的接受难度，因此也有制药厂商开发鼻内注射、口服和无针注射的其他方案。
辉瑞有望主导新冠市场
英国研究公司Airfinity的一项分析显示，辉瑞公司明年将主导约200亿美元的全球新冠药物市场，原因是发达国家2022年将争相购买新冠药物，而欠发达国家却不得不等到2023年初，才能让仿制药公司大量生产新冠药物。而Cantor Fitzgerald分析师也将辉瑞疫苗Comirnaty在2027年销售额预测从100亿美元增加到250亿美元。
辉瑞公司此前表示，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%，这将有助于辉瑞在新冠疫苗和特效药两大领域，均保持绝对领先优势。根据Airfinity的数据，预计到2022年Paxlovid将为辉瑞带来约170亿美元的收入，默沙东方面则预计旗下的Molnupiravir药物明年将获得约25亿美元的收入。
新COVID-19疗法不断涌现
随着Omicron的出现，寻找治疗COVID-19感染者的药物也变得十分紧迫。在实验室研究中，Regeneron公司和礼来抗体混合物显示出了对Omicron变种的有效性。葛兰素史克和Vir Biotechnology生产的另一种已获批准的抗体治疗也被认为是对抗Omicron不错的选择，但该疗法的供应很快就变得非常紧张。
与此同时，再生元和礼来正忙于开发治疗新变种的方法。Regeneron首席执行官医学博士Len Schleifer表示，该公司可能会在2022年第一季度准备好调整后的版本，将对多种病毒变种有效。Schleifer称需要想办法在下一个病毒变种出现之前，将新型疗法大规模地提供给更多的患者，包括可以同时对抗Omicron和Delta变种。
另一个治疗选择是辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid，不过截至目前尚未获得批准。即便此前的试验显示Paxlovid将住院和死亡的风险降低了89%，而且该疗法可能产生较大临床需求，但该疗法即便上市也可能会在初期面临供应问题。据Airfinity估算，美国预计将成为辉瑞Paxlovid、默沙东和Ridgeback口服抗病毒药物Molnupiravir的最大买家，占到2022年新冠药物收入的一半以上，而欧盟和英国可能会花费近50亿美元，预计在其他50多个国家产生的销售额将达到37亿美元。
生物制药行业以及几乎所有其他行业，最初都因疫情大流行带来的市场不确定性和限制而业绩受挫，Omicron的出现会带来更糟糕的结果吗？普华永道美国制药和生命科学部门负责人Glenn Hunzinger表示，他相信生物制药行业已经摆脱了COVID对商业环境带来的负担，生物制药厂商最终会找到疫情新形势下的生存之道。
参考来源：
2022 forecast: With omicron extending the pandemic, how will biopharma respond to COVID?
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