作者：东台
12月27日，国家组织医用耗材联合采购平台发布通知，第三轮国采的脚步或已临近。2022年，对于骨科耗材行业来说，将成为不平凡的一年。
释放重大信号
12月27日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》。
《通知》明确，将于12月27日至2022年1月14日集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。
取得脊柱类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其领取数字证书，负责后续相关工作。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业领取数字证书。
相关企业可按照官网通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书或京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。
今年8月，关节国采企业培训会期间，联采办相关负责人曾透露，关节国采唱标结束后，回去该准备脊柱招标的，就可以准备了，后面会有比较多工作。
此前，第三轮国采的相关信息，尚未有明确的文件指示，上述文件的发布，或许意味着新一轮国采将要到来。
安徽脊柱集采执行
对骨科耗材相关企业来说，这个12月颇不平凡。
根据安徽省医保局此前发布的《关于执行2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购结果的通知》，同样是2021年12月27日，骨科植入－脊柱类高值耗材中选结果开始执行。
今年7月，安徽省2021年骨科植入脊柱类集中带量采购产品公开竞价完成。据了解，共有35家企业102个组套（涉及1335个产品）参与组套综合降幅申报，最终24家企业的57个组套（涉及853个产品）中选。
此次集采，是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年，该省已开展一轮脊柱类耗材集采，耗材平均降价53.4%，单个组件最大降幅达95%，预计年节约资金3.7亿元。
与2019年谈判成功产品相比，本次集采拟中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%。安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价格约6380元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2711元，降幅约57.5%；一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约5215元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2215元，降幅约57.5%。
最终中选产品，既包括强生、捷迈、史赛克等进口产品，也包括北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国产主流品牌，实现了国产和进口产品价格同降的局面。与类别参考价相比，本次中选产品平均降幅为75%，经测算，年节约资金约2.95亿元。
有分析认为，安徽省对脊柱类耗材的两轮集采探索，将对后续进一步开展脊柱类耗材国采产生影响。集采中已经产生的价格结果，或将成为国采降价的风向标。
骨科耗材动作不断
12月23日，天津市医药采购中心连续发布两则通知。
根据《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》，天津市将牵头开展骨科创伤类医用耗材联盟带量采购，12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作。
此外，根据《关于开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护工作的通知》，为做好骨科外固定类医用耗材采购工作，将于12月24日起开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护。
此前，河南省牵头12省（区、市）骨科创伤类联盟带量采购，已有河南等部分地区开始执行。此次骨科创伤类联盟集采，与第二批国采骨科关节带量采购一起瞄准骨科，形成骨科耗材降价之势。联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。
据悉，通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。
今年6月，国家医保局发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
9月18日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布人工关节集中带量采购中选结果，并明确联盟各地区将于2022年3月至4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。
相比于冠脉支架国采，关节国采在降价趋势和市场反应上趋于和缓。参与投标的48家企业中，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业。
对于国采降价，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪曾指出：“不是让大家去拼到一个无底线的低，要相对合理，有利润，我们的服务都跟得上。”
12月27日，国家组织医用耗材联合采购平台发布通知，第三轮国采的脚步或已临近。2022年，对于骨科耗材行业来说，将成为不平凡的一年。
释放重大信号
12月27日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》。
《通知》明确，将于12月27日至2022年1月14日集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。
取得脊柱类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其领取数字证书，负责后续相关工作。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业领取数字证书。
相关企业可按照官网通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书或京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。
今年8月，关节国采企业培训会期间，联采办相关负责人曾透露，关节国采唱标结束后，回去该准备脊柱招标的，就可以准备了，后面会有比较多工作。
此前，第三轮国采的相关信息，尚未有明确的文件指示，上述文件的发布，或许意味着新一轮国采将要到来。
安徽脊柱集采执行
对骨科耗材相关企业来说，这个12月颇不平凡。
根据安徽省医保局此前发布的《关于执行2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购结果的通知》，同样是2021年12月27日，骨科植入－脊柱类高值耗材中选结果开始执行。
今年7月，安徽省2021年骨科植入脊柱类集中带量采购产品公开竞价完成。据了解，共有35家企业102个组套（涉及1335个产品）参与组套综合降幅申报，最终24家企业的57个组套（涉及853个产品）中选。
此次集采，是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年，该省已开展一轮脊柱类耗材集采，耗材平均降价53.4%，单个组件最大降幅达95%，预计年节约资金3.7亿元。
与2019年谈判成功产品相比，本次集采拟中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%。安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价格约6380元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2711元，降幅约57.5%；一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约5215元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2215元，降幅约57.5%。
最终中选产品，既包括强生、捷迈、史赛克等进口产品，也包括北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国产主流品牌，实现了国产和进口产品价格同降的局面。与类别参考价相比，本次中选产品平均降幅为75%，经测算，年节约资金约2.95亿元。
有分析认为，安徽省对脊柱类耗材的两轮集采探索，将对后续进一步开展脊柱类耗材国采产生影响。集采中已经产生的价格结果，或将成为国采降价的风向标。
骨科耗材动作不断
12月23日，天津市医药采购中心连续发布两则通知。
根据《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》，天津市将牵头开展骨科创伤类医用耗材联盟带量采购，12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作。
此外，根据《关于开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护工作的通知》，为做好骨科外固定类医用耗材采购工作，将于12月24日起开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护。
此前，河南省牵头12省（区、市）骨科创伤类联盟带量采购，已有河南等部分地区开始执行。此次骨科创伤类联盟集采，与第二批国采骨科关节带量采购一起瞄准骨科，形成骨科耗材降价之势。联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。
据悉，通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。
今年6月，国家医保局发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。
9月18日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布人工关节集中带量采购中选结果，并明确联盟各地区将于2022年3月至4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。
相比于冠脉支架国采，关节国采在降价趋势和市场反应上趋于和缓。参与投标的48家企业中，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业。
对于国采降价，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪曾指出：“不是让大家去拼到一个无底线的低，要相对合理，有利润，我们的服务都跟得上。”
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