翰森制药高价引进的广谱抗真菌药物获批III期临床_医药新闻_资讯

文章来源：医药魔方Info
  作者：阳光

  12月16日，翰森制药发布公告，称Ibrexafungerp片的III期临床试验获CDE批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。
  2021年2月，翰森制药与Scynexis签署协议，获得在中华人民共和国(包括香港、澳门及台湾)研究、开发及商业化ibrexafungerp的独家许可权，同时向Scynexis支付1000万美元的首付款，潜在的里程碑付款及提成。
  阴道酵母菌感染是真菌感染的一种，症状表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响患者的生活。全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染，但该领域自1990年起无创新疗法。
  2021年6月，ibrexafungerp（商品名：Brexafemme ）获得美国FDA批准上市，用于治疗外阴阴道念珠菌病，成为二十多年来首个获批的新抗真菌类，也是首个且唯一的阴道酵母菌感染非唑类疗法。此前ibrexafungerp曾获FDA合格传染病产品资格（QIDP）、快速通道资格、及孤儿药资格。

Ibrexafungerp是一款全球首创、作用机制全新的新型三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，能够充分发挥静脉和口服制剂的治疗优势。
目前，Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括主要由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。